Aplikační specialista QC

Společnost oncomed manufacturing a.s. je farmaceutická společnost. Působíme v areálu PharmaPark v Brně-Řečkovicích a zabýváme se výrobou léčivých přípravků proti rakovině, konkrétně cytostatických injekcí. Jako výrobní organizace jsme nedílnou součástí koncernu medac, jednoho z předních výrobců onkologických léčivých přípravků v Německu a na mezinárodních trzích. Společnost medac se specializuje na léčbu zhoubných onemocnění od svého založení roku 1970.

Bez našich zaměstnanců, jejich znalostí a vizí, které nás posunují tam, kde chceme být, bychom nebyli nic.

Chcete být součástí týmu oncomed manufacturing a.s. a podílet se na léčbě jedné z nejvýznamnějších civilizačních chorob? V souvislosti s novými projekty a rozšiřováním naší výroby v současné době hledáme nového kolegu/novou kolegyni na pozici:

APLIKAČNÍ SPECIALISTA QC

Tuto pozici jsme nově vytvořili na úseku QC, kam spadají laboratoře. Smyslem pozice je mít v laboratořích specialistu, který bude zaštiťovat používané laboratorní softwarové aplikace a zlepšovat jejich fungování.

Co bude Vaší náplní práce?

• Budete zajišťovat implementaci, údržbu, validaci a podporu softwarových aplikací používaných v laboratorních procesech a procesech kontroly kvality (např. LIMS, ERP, elektronické laboratorní notebooky, LabX atd.)
• Budete spolupracovat s multifunkčními týmy (QC, QA, IT a externími dodavateli) na konfiguraci, ověřování a údržbě softwarových systémů kontroly kvality.
• Budete zajišťovat shodu softwaru s příslušnými farmaceutickými předpisy a normami
• Budete se účastnit hodnocení rizik, řízení změn, vyšetřování odchylek a CAPA souvisejících se softwarem/vybavením pro kontrolu kvality
• Budete vyvíjet a udržovat uživatelskou dokumentaci, SOP, školicí materiály a spolupracovat na vydávání validačních protokolů (IQ/OQ/PQ).
• Budete poskytovat podporu koncovým uživatelům a odstraňování problémů s laboratorním softwarem/zařízeními.
• Budete zodpovídat za provoz zařízení v laboratořích kontroly kvality, monitorovat a zajišťovat preventivní údržbu, zálohovat data a kontrolovat záznamy v provozních protokolech zařízení v souladu s příslušnými SOP.
• Budete se účastnit zákaznických auditů i auditů státních autorit a budete u nich prezentovat svěřená témata

Jaký by měl být Váš profil?

• Máte VŠ vzdělání v oboru chemie, farmacie nebo IT
• Máte zkušenost s prací se softwarovými systémy v regulovaném farmaceutickém nebo laboratorním prostředí a orientujete se v laboratorních pracovních postupech
• Umíte anglicky na úrovni, která vám umožňuje bezproblémovou komunikaci slovem i písmem (prezentace auditům probíhají v angličtině)
• Znáte principy GMP/ISO v kontrolní laboratoři
• K vašim silným stránkám patří komunikace, samostatné rozhodování, týmová práce, preciznost a spolehlivost

Co u nás získáte?

• Nabízíme Vám práci, která má smysl - vyrábíme léčiva, která se používají při chemoterapii a zachraňují lidské životy
• Podpoříme Váš další odborný i osobní růst formou externího i interního vzdělávání
• Benefity jako 5 týdnů dovolené, příspěvek na stravování, placené volno v den narozenin a spoustu dalších - podívejte se na záložku "O nás"

Pokud Vás naše nabídka oslovila, zašlete nám, prosím, Váš životopis.