QAQC SPECIALIST GMP

ALS Czech Republic: Pražské laboratoře a sídlo společnosti
ALS Czech Republic provozuje moderní analytické laboratoře akreditované ČIA. Nabízíme širokou škálu služeb v oblasti chemických, radiochemických, mikrobiologických a fyzikálních měření. Prováděné analýzy pokrývají převážně oblast životního prostředí, potravin, farmacie a olejů.
Náš tým kvalifikovaných a zkušených expertů spolu s nejmodernějším přístrojovým vybavením je schopen dynamicky reagovat na individuální potřeby našich klientů. Dlouholetá zkušenost na trhu nám umožňuje efektivně řešit rozsáhlé projekty.
Zázemí silné nadnárodní společnosti nám dovoluje pravidelně investovat do nového vybavení a informačních technologií, zlepšovat systém zabezpečení kvality a zvyšovat kvalifikaci našich zaměstnanců.
Základním posláním společnost ALS je pomáhat našim klientům kvalifikovaně a informovaně rozhodnout tím, že poskytujeme spolehlivá, konzistentní a reprodukovatelná laboratorní data.
V laboratořích a regionálních centrech na 12 místech v České republice zaměstnáváme více než 500 spokojených zaměstnanců.
V našich laboratořích zpracováváme více než 10 tisíc vzorků týdně z více než 75 zemí světa.
Našim zákazníkům poskytujeme spolehlivé analytické výsledky, na základě kterých se mohou informovaně rozhodnout.
Připojte se k nám
Chcete pracovat pro stabilní nadnárodní společnost, která nabízí práci s nejnovějšími technologiemi? Máte vzdělání v oblasti přírodních věd, chemie či příbuzném oboru?
Provozujeme největší komerční analytické laboratoře v České republice – pomáháme k ochraně životního prostředí, podílíme se na kontrole léčiv a monitorujeme kvalitu potravin a dalších produktů.
Práce v ALS Czech Republic je pro vás tou správnou volbou.
Vzdělávání je základ
Dbáme na rozvoj technických, manažerských i ostatních dovedností našich kolegů. Nabízíme celou řadu vzdělávacích programů, a to jak ryze českých, tak i mezinárodních.
Pro zaměstnance nastupující na laboratorní a analytické pozice v laboratořích Environmental, Food a Tribologie je určen pětidenní tréninkový kurz ALS Academy. V tomto kurzu se účastníci seznámí se základními principy, pravidly a směrnicemi společnosti ALS a také se základy práce v našich laboratořích a vybranými pracovními postupy.
Každý, kdo má chuť se u nás rozvíjet, má šanci. Stačí ji jen využít.
QAQC SPECIALIST GMP
Do našeho ALS farmaceutického týmu hledáme vhodného kandidáta/ku, který bude součástí GMP Quality Departmentu a jejíž/jehož úkolem bude spolupracovat s GMP Quality manažerem na rutinním udržování systému kvality a provádění interních a externích auditů.
Náplň práce:
Správa a odpovědnost za agendu spojenou s metrologií ve farmaceutických laboratořích
Odpovídá za dodržování lhůt kalibrací / kvalifikací / evaluací přístrojů a zařízení laboratoří dle ročního plánu
Komunikace se servisními techniky externích společností
Zajišťuje aktuálnost databáze přístrojů
Ve spolupráci s pracovníky laboratoří zajišťuje aktuálnost SOP a záznamových formulářů souvisejících s vybavením laboratoře a analytickými metodami
Sleduje aktuálnost lékopisných článků používaných v laboratoři, spolupracuje na zapracování změn v metodikách
Poskytuje podporu analytické laboratoři s ohledem na legislativní požadavky systému kvality GMP
Podílí se na zpracování analýz rizik zaměřených na laboratorní procesy
Zpracovává a koordinuje průběh změnových řízení, podílí se na šetření odchylek a výsledků mimo specifikaci
Ve spolupráci s odpovědnými pracovníky laboratoří pomáhá s nastavením a kontrolou plnění CAPA spojených s šetřením neshod z auditů, výsledků mimo specifikaci a odchylek
Spolupracuje na přezkoumání, revizi a přípravě procesních dokumentů a zajišťuje, že všichni relevantní zaměstnanci jsou ve změnách proškoleni
Provádí interní audity v laboratořích a spolupracuje s GMP Quality Manažerem na zajištění průběhu auditů zákazníků a státních autorit (FDA, SÚKL, ÚSKVBL)
Požadavky:
SŠ (5 let praxe) / VŠ (2 roky praxe)
Znalost SVP procesů
Zkušenosti instrumentálních technik z analytické/farmaceutické laboratoře
Velmi dobrá znalost práce na PC
Dobrá znalost AJ – slovem i písmem
Samostatnost, spolehlivost a pečlivost
Odolnost vůči stresu
Nabízíme:
Zázemí mezinárodní společnosti
Možnost kariérního růstu
Špičkově vybavené pracoviště
Zaměstnanecké výhody – 5 týdnů dovolené, bonusy, stravenkový paušál, penzijní připojištění, Multisport karta apod.
Termín nástupu: dle dohody