Metrohm NanoRam-1064 handheld Raman spectrometer
Brožury a specifikace | 2021 | MetrohmInstrumentace
Handheld Raman spektrometry, jako je NanoRam-1064, představují zásadní nástroj pro rychlou, nedestruktivní identifikaci a verifikaci surovin v oblasti farmacie, chemického průmyslu a kontroly kvality. Umožňují eliminovat zbytečná karanténní úložiště, zrychlit tok materiálů výrobním procesem a zajistit dodržení regulatorních standardů v souladu s cGMP a farmacopoeálními předpisy.
Článek představuje přístroj NanoRam-1064 a jeho hlavní vlastnosti, demonstruje způsob použití v laboratorním i terénním prostředí, popisuje splnění farmakopeálních norem (USP <858>, EP 2.2.48, JP 2.26, Čínské farmacopoeie) a prokazuje přínos pro ověřování API, excipientů a dalších materiálů pro farmaceutickou výrobu.
Ramanova analýza probíhá excitací vzorku laserem o vlnové délce 1064 nm a výkonu až 420 mW. Díky nižšímu pozadí fluorescence lze efektivně identifikovat i barevné nebo silně fluoreskující vzorky. Analýza je možná skrze průhledné obaly, což zachovává integritu i objem vzorku. K stabilitě měření přispívá termoelektrické chlazení (TE), které tlumí vliv kolísání teploty na citlivost detektoru. Identifikace využívá multivariační algoritmy s výpočtem p-hodnoty pro jednoznačné pass/fail rozhodnutí a umožňuje i analýzu směsí.
Zařízení poskytuje reprodukovatelná, nízkošumová data během několika sekund. Úspěšně rozlišuje materiály s vysokou fluorescencí, rozpoznává různé typy celulózy, polysorbátů či farmaceutických povlaků Opadry®. On-board knihovna obsahuje přes 110 standardních USP referencí. Metody jsou uživatelsky definovatelné, s možností validace a přenosu knihoven mezi zařízeními, což zkracuje implementaci nových analýz.
Ramanovo měření pomocí NanoRam-1064 nabízí:
S rozvojem umělé inteligence a strojového učení lze očekávat pokročilejší multivariační modely pro identifikaci komplexních směsí a detekci stopových látek. Další rozšíření knihoven umožní pokrýt širší spektrum materiálů v chemii, potravinářství či petrochemii. Integrace se systémy IoT a blockchainem podpoří transparentní sledovatelnost surovin v dodavatelských řetězcích.
NanoRam-1064 představuje kompaktní a výkonný nástroj pro nedestruktivní kontrolu kvality surovin i hotových produktů. Díky kombinaci vysoké citlivosti, minimalizované fluorescence a režimu „point & shoot“ je vhodný pro provozy vyžadující rychlou verifikaci s plnou regulatorní evidencí.
RAMAN Spektrometrie
ZaměřeníVýrobceMetrohm
Souhrn
Význam tématu
Handheld Raman spektrometry, jako je NanoRam-1064, představují zásadní nástroj pro rychlou, nedestruktivní identifikaci a verifikaci surovin v oblasti farmacie, chemického průmyslu a kontroly kvality. Umožňují eliminovat zbytečná karanténní úložiště, zrychlit tok materiálů výrobním procesem a zajistit dodržení regulatorních standardů v souladu s cGMP a farmacopoeálními předpisy.
Cíle a přehled studie / článku
Článek představuje přístroj NanoRam-1064 a jeho hlavní vlastnosti, demonstruje způsob použití v laboratorním i terénním prostředí, popisuje splnění farmakopeálních norem (USP <858>, EP 2.2.48, JP 2.26, Čínské farmacopoeie) a prokazuje přínos pro ověřování API, excipientů a dalších materiálů pro farmaceutickou výrobu.
Použitá metodika a instrumentace
Ramanova analýza probíhá excitací vzorku laserem o vlnové délce 1064 nm a výkonu až 420 mW. Díky nižšímu pozadí fluorescence lze efektivně identifikovat i barevné nebo silně fluoreskující vzorky. Analýza je možná skrze průhledné obaly, což zachovává integritu i objem vzorku. K stabilitě měření přispívá termoelektrické chlazení (TE), které tlumí vliv kolísání teploty na citlivost detektoru. Identifikace využívá multivariační algoritmy s výpočtem p-hodnoty pro jednoznačné pass/fail rozhodnutí a umožňuje i analýzu směsí.
Použitá instrumentace
- Přístroj NanoRam-1064 (handheld Raman spectrometer)
- Laser: 1064 nm, 420 ±30 mW (nastavitelný po 10 %)
- Spektrální rozsah: 176–2500 cm–1
- Vzorkovací adaptéry: point & shoot, vial holder, immersion probe, bottle adaptor, right angle adaptor, large bottle/spot adaptor (volitelné)
- Displej: high-res touch screen, více jazyků včetně česky
- Chlazení: TE cooling
- Software: NOS-1064 (embedded), NID EX (PC, 21 CFR Part 11 compliant)
- Přenos dat: Wi-Fi, USB, kompatibilita s LIMS
Hlavní výsledky a diskuse
Zařízení poskytuje reprodukovatelná, nízkošumová data během několika sekund. Úspěšně rozlišuje materiály s vysokou fluorescencí, rozpoznává různé typy celulózy, polysorbátů či farmaceutických povlaků Opadry®. On-board knihovna obsahuje přes 110 standardních USP referencí. Metody jsou uživatelsky definovatelné, s možností validace a přenosu knihoven mezi zařízeními, což zkracuje implementaci nových analýz.
Přínosy a praktické využití metody
Ramanovo měření pomocí NanoRam-1064 nabízí:
- Rychlou identifikaci materiálů na místě bez odběru vzorku
- Minimální školení obsluhy díky jednoduchému „point & shoot“ rozhraní
- Eliminaci období karantény surovin
- Plnou shodu s regulačními požadavky cGMP a farmacopoeiemi
- Integraci do LIMS a auditovatelné záznamy z analýz
Budoucí trendy a možnosti využití
S rozvojem umělé inteligence a strojového učení lze očekávat pokročilejší multivariační modely pro identifikaci komplexních směsí a detekci stopových látek. Další rozšíření knihoven umožní pokrýt širší spektrum materiálů v chemii, potravinářství či petrochemii. Integrace se systémy IoT a blockchainem podpoří transparentní sledovatelnost surovin v dodavatelských řetězcích.
Závěr
NanoRam-1064 představuje kompaktní a výkonný nástroj pro nedestruktivní kontrolu kvality surovin i hotových produktů. Díky kombinaci vysoké citlivosti, minimalizované fluorescence a režimu „point & shoot“ je vhodný pro provozy vyžadující rychlou verifikaci s plnou regulatorní evidencí.
Reference
- US Pharmacopeia <858> Raman Spectroscopy
- European Pharmacopeia 2.2.48 Ramanová spektrometrie
- Japanese Pharmacopoeia 2.26 Raman Spectroscopy
- People’s Republic of China Pharmacopeia, Guidelines on Raman Spectroscopy
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Metrohm NanoRam handheld Raman spectrometer
2020|Metrohm|Brožury a specifikace
Raman Solution The NanoRam is a state-of-the-art handheld Raman instrument for nondestructive identification and verification of incoming raw materials such as APIs, excipients, and intermediates. Compact and agile, the NanoRam can be used by non-technical users to rapidly identify samples…
Klíčová slova
nanoram, nanoramraman, ramanidentification, identificationdata, dataimmersion, immersionadaptor, adaptoreasy, easybarcode, barcodesoftware, softwareart, artspectral, spectralintuitive, intuitiveholder, holdernid, nidcentralize
Metrohm TacticID-1064 ST handheld Raman spectrometer
2020|Metrohm|Brožury a specifikace
ID TacticID®-1064 ST All-Inclusive Handheld Raman for Identification of Hazmat, Narcotics, Explosives & More The TacticID®-1064 ST is a 1064nm handheld Raman analyzer for rapid field identification of explosives, narcotics and other suspicious materials. Samples can be nondestructively analyzed through…
Klíčová slova
adaptor, adaptorphotos, photosthrough, throughopaque, opaquepolystyrene, polystyrenelibraries, librariesbottle, bottlenondestructively, nondestructivelynotes, notesadd, addoptional, optionalscene, scenebrightness, brightnesswireless, wirelessvalidation
Metrohm TacticID-1064 Handheld Raman spectrometer
2020|Metrohm|Brožury a specifikace
ID TacticID®-1064 All-Inclusive Handheld Raman for Identification of Hazmat, Narcotics, Explosives & More The TacticID®-1064 is a field-ready handheld spectral analysis instrument designed for non-contact forensic analysis by safety personnel and first responders, including law enforcement personnel, bomb squads, customs…
Klíčová slova
photos, photosadaptor, adaptorsafety, safetyusb, usblibraries, librariesadd, addscene, scenewireless, wirelesscontact, contactbrightness, brightnesslanguages, languagesonboard, onboardsampling, samplingsecured, securedthreat
Metrohm TacticID Mobile handheld Raman spectrometer
2021|Metrohm|Brožury a specifikace
ID Mobile The TacticID® Mobile is an economical, ergonomic 1064 nm handheld Raman spectrometer with targeted libraries for rapid, non-destructive identification of narcotics, hazardous chemicals and suspicious materials. Designed for easy field operation by safety personnel, samples can be rapidly…
Klíčová slova
libraries, librariesadaptor, adaptortraceable, traceableshoot, shootconnectivity, connectivityusb, usbdrive, drivedirectly, directlycustomized, customizedconnecting, connectingbottle, bottleadaptors, adaptorsthrough, throughcwa, cwaincluded
