Using Validat 5 (iCD) with Clarity

Význam tématu

Integrace validačního softwaru Validat 5 s chromatografickou stanicí Clarity usnadňuje automatizaci a standardizaci procesu ověřování analytických metod podle norem DIN, USP a ICH. Taková propojená řešení zkracují čas potřebný k přípravě a zpracování dat, minimalizují chyby při ručních operacích a zajišťují shodu s regulačními požadavky.

Cíle a přehled studie / článku

Popis datasheetu se zaměřuje na nastavení Clarity Interface v softwaru Validat a konfiguraci Clarity Chromatography Station pro vzájemnou komunikaci. Hlavním cílem je ukázat, jak propojit obě aplikace, aby bylo možné importovat metody, exportovat sekvence a načítat výsledky bez manuálních úprav.

Použitá metodika a instrumentace

Propojení Validat 5 (verze 5.59 a vyšší) s Clarity Chromatography Station 3.0+ využívá rozšíření Clarity Interface od iCD GmbH. Workflow zahrnuje:

• Nastavení instalační cesty Clarity v rozhraní Validat a vytvoření komunikačních adresářů Import/Export.
• Import existujících metod z projektů Clarity do Validat, s podporou pracovních adresářů Work1..4.
• Export sekvenčních souborů (TXT) z Validat a jejich import do Clarity pro běhy vzorků.
• Export souhrnných výsledků z Clarity do složky Export a následný import do Validat pro další zpracování.

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace Clarity Interface umožnila bezchybné přenášení metod a výsledků mezi oběma programy. Test komunikace potvrdil správné vytvoření adresářů a formátů souborů. Automatizace snížila riziko lidské chyby a urychlila proces validace, zejména při opakovaných bězích a rozsáhlých datech.

Přínosy a praktické využití metody

Propojení Validat a Clarity nabízí následující výhody:

• Vyšší efektivita laboratoře díky automatickému importu/exportu.
• Konzistence dat a metodologií napříč analytickými běhy.
• Jednodušší udržování shody s regulačními normami.
• Možnost plánovat a sledovat sekvence v Validat a spouštět je v Clarity bez manuálního přepisování.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření podpory dalších projektových adresářů Clarity, vylepšené monitorování stavu běhů a přidání cloudových funkcí pro centrální správu metod a dat. Rovněž lze očekávat integraci s laboratorními informačními systémy (LIMS) pro komplexní řízení kvality.

Závěr

Datasheet dokládá, že použití Clarity Interface výrazně zjednodušuje workflow mezi Validat 5 a Clarity Chromatography Station, zvyšuje spolehlivost dat a usnadňuje splnění regulačních požadavků. Doporučené postupy nastavení a ověření komunikace zajistí hladký provoz a efektivní validaci analytických metod.

Reference

• Manuál Clarity Interface, iCD GmbH, součást rozšíření Validat 5.
• Dokumentace Validat 5 a Clarity Chromatography Station, Data Apex s.r.o.