Opaque Container Analysis Capabilities of the Agilent Vaya Handheld Raman Spectrometer

Význam tématu

Rychlá a spolehlivá identifikace farmaceutických surovin v primárních či sekundárních obalech je rozhodující pro bezpečnost a efektivitu výrobních procesů. Tradiční metody vyžadují otevření obalu, odběr vzorku a speciálně zaškolený personál. Technologie SORS (spatially offset Raman spectroscopy) umožňuje analýzu přímo skrz neprůhledné kontejnery, čímž zkracuje dobu odběru a snižuje riziko kontaminace.

Cíle a přehled studie / článku

Úkolem studie bylo demonstrovat schopnost přenosného Ramanova spektrometru Agilent Vaya provádět identifikaci sedmi běžných farmaceutických komponent (acetaminofen, kyselina citronová, ibuprofenát, laktosa, polyethylen glycol 8000, povidon, sorbitol) přímo skrz modré HDPE sudy. Autoři představují metodiku, pracovní postup a výkon algoritmu pro odečítání signálu obalu.

Použitá metodika a instrumentace

Byly připraveny vzorky technické kvality v množství 200 g v LDPE sáčcích, které byly umístěny do modrých plastových sudů s nízkou propustností NIR záření (830 nm). Pro potvrzení propustnosti obalů byl použit UV-Vis-NIR spektrometr Agilent Cary 5000 v transmisním režimu. Identifikace sloučenin probíhala pomocí Vaya handheld Raman spektrometru vybaveného SORS geometrií a vestavěným algoritmem pro odečítání spektra obalu (container subtraction).

Hlavní výsledky a diskuse

Optimalizované metody měření zahrnovaly kombinaci dvou pozic laseru („zero“ a „offset“) a škálovanou subtrakci spektra obalu. Pro každý materiál bylo vytvořeno minimálně 10 opakovaných měření v různé geometrii. Výsledky ukázaly jednoznačné spektrální otisky všech sedmi látek navzdory tloušťce a zabarvení sudů. Průměrná doba analýzy byla přibližně 50 sekund bez nutnosti přesunů či opakovaných skenů.

Přínosy a praktické využití metody

• Úspora času a nákladů díky eliminaci odběru vzorků a laboratorního zpracování.
• Zvýšení bezpečnosti při práci v karanténní zóně bez vystavení personálu nebezpečným látkám.
• Minimalizace rizika křížové kontaminace a logistických přesunů mezi skladem a QC laboratoří.
• Kompatibilita s regulačními normami (21 CFR Part 11, USP, EP, Čínská a Japonská farmakopeje).

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj spočívá v rozšíření databáze spekter pro širší škálu obalových materiálů a chemických sloučenin. Integrace umělé inteligence pro automatické rozpoznání a kvantifikaci směsí by mohla dále zrychlit a zpřesnit analýzu. Systém lze také nasadit v jiných odvětvích, např. potravinářství či petrochemii, pro kontrolu kvality a rychlé rozhodování.

Závěr

Agilent Vaya s technologií SORS představuje inovativní řešení pro identifikaci surovin bez otevření obalu. Studie prokázala spolehlivost a rychlost analýzy sedmi farmaceutických složek skrz modré plastové sudy. Přístroj výrazně zjednodušuje workflow příjmu materiálu a podporuje standardy kvality a bezpečnosti.

Reference

V původním textu nebyl uveden explicitní seznam literatury.