Certified Reference Materials

Význam tématu

Automatizovaná testovací zařízení výrazně zvyšují efektivitu a flexibilitu analýz, avšak zároveň nesou riziko postupného vzniku měřicího zkreslení. Pravidelné ověřování přesnosti a opakovatelnosti (accuracy and precision) přístrojů pomocí certifikovaných referenčních materiálů (CRM) zaručuje shodu výsledků s požadovanými kvalitativními standardy a minimalizuje riziko falešně pozitivních či negativních závěrů, které mohou poškodit jak bezpečnost zákazníků, tak reputaci výrobce.

Cíle a přehled studie

Cílem dokumentu je představit význam referenčních materiálů pro ověřování výkonu fyzikálně-chemických metod a navrhnout efektivní program verifikace testovacích zařízení. Studie zdůrazňuje:

• Nutnost pravidelné kontroly parametrů přístrojů v rámci stanoveného kalibračního plánu.
• Zavedení postupu exportu výsledných dat do systému LIMS pro využití statistické kontrola procesu (SPC).
• Vliv frekvence ověřování na kvalitu a spolehlivost dat.

Použitá metodika a instrumentace

Verifikace probíhá podle parametrů jednotlivých metod a četnosti používání zařízení. CRM jsou pečlivě připraveny v souladu s ISO Guides 31, 34 a 35 a certifikovány prostřednictvím mezinárodního kola porovnávacích zkoušek minimálně 16 laboratoří:

• Metody měření bodu vzplanutí: Pensky-Martens, Cleveland Open Cup, Abel, TAG podle ASTM a ISO norem.
• Distilační křivky dle ASTM D86 a ISO 3405.
• Charakteristiky viskozity při 40 °C a 100 °C podle ASTM D445 a ISO 3104 (rozsah od 2,9 do 23 000 mm²/s).
• Měření bodu tuhnutí, mrázového filtru, bodu zakalení podle příslušných ASTM/ISO norem.
• Stanovení cetanového čísla a ztrát odpařováním (Noack) dle ASTM D7668, D5800.

Hlavní výsledky a diskuse

Pravidelná verifikace ukazuje, že optimální interval závisí na vytížení přístroje a požadavcích interních kvalitativních norem. Klíčové zjištění:

• Vyšší frekvence ověřování snižuje riziko kumulativního odchylkového posunu ve výsledcích.
• SPC analýzy potvrzují význam exportu dat do LIMS pro rychlou detekci trendů a okamžité korekční zásahy.
• CRM pokrývají široké spektrum teplotních a fyzikálních parametrů, což umožňuje univerzální použití v palivové a petrochemické analýze.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace pravidelného ověřování pomocí CRM přináší:

• Detekci a izolaci měřicích odchylek dříve, než ovlivní kvalitu vyráběných produktů.
• Splnění požadavků ISO/NAMAS a auditu akreditačních orgánů.
• Transparentní důkazy o validním výkonu přístrojů pro interní i externí kontroly.
• Zlepšení mezi-laboratorní korelace a důvěry v generovaná data.

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj se zaměřuje na digitální integraci CRM s LIMS v reálném čase, prediktivní údržbu zařízení pomocí strojového učení a rozšiřování portfolia materiálů pro nové typy měření (např. mikrofluidní systémy). Očekává se větší automatizace verifikačních postupů a využití cloudových nástrojů pro sdílení dat a srovnávací analýzy mezi laboratořemi.

Závěr

Certifikované referenční materiály představují nezbytný prvek udržení kvality a spolehlivosti fyzikálně-chemických testů. Systematická verifikace přístrojového vybavení nejen splňuje akreditační požadavky, ale také významně přispívá k prevenci chyb a optimalizaci laboratorních procesů.

Reference

Žádné explicitně uvedené literární zdroje.