Chromeleon 7 Chromatography Data System - From sample to report: Chromeleon CDS end-to-end workflow for bioanalysis

Význam tématu

Bioanalytické studie hrají nezastupitelnou roli ve vývoji léčiv, neboť umožňují kvantitativní stanovení léčiv a jejich metabolitů v biologických matricích. Přesnost, reprodukovatelnost a dodržování přísných regulačních standardů (GLP, GMP, 21 CFR Part 11) jsou pro tyto analýzy klíčové.

Cíle a přehled článku

Účelem dokumentu je představit end-to-end workflow pro bioanalýzu založené na systému Chromeleon CDS od Thermo Scientific. Text popisuje, jak jediná softwarová platforma pokrývá řízení přístrojů, sběr a zpracování dat pro kapalinovou chromatografii (LC) a hmotnostní spektrometrii (MS).

Použitá metodika a instrumentace

Analytické metody:

• Kapalinová chromatografie spojená s tandemovou kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).
• Vysoce přesná hmotnostní spektrometrie (HRAM MS) pro komplexní biologické vzorky.

Softwarové komponenty:

• Chromeleon Chromatography Data System (CDS) pro řízení LC i MS, sběr a zpracování dat.
• eWorkflow procedury pro automatizaci sekvenčního běhu analýz.
• SmartLink pro rychlou orientaci ve velkých datových sadách.
• Watson LIMS Gateway pro integraci správy vzorků a výsledků.

Síťové řešení:

• Stand-alone stanice až po globální síť s centrálním ukládáním dat, zabezpečením a vzdáleným přístupem.

Hlavní výsledky a diskuse

Systém Chromeleon CDS poskytuje:

• Centrální řízení a auditní stopu s verzováním objektů pro plnou trasovatelnost procesů.
• Jednotné uživatelské rozhraní minimalizující potřebu školení.
• Inteligentní šablony reportů a detekčních nastavení pro konzistentní zpracování dat.
• Automatizované sekvenční postupy s eWorkflow a intuitivní revizi dat díky SmartLink.
• Bi-directionální propojení s Watson LIMS pro hladkou výměnu informací v rámci laboratorní infrastruktury.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace workflow přináší:

• Zvýšení efektivity a snížení chybovosti při rutinních bioanalytických měřeních.
• Úplnou shodu s regulačními požadavky a rychlejší auditní proces.
• Škálovatelnost od jedné laboratoře až po globální sítě s vysokou dostupností a ochranou dat.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje:

• Rozšíření funkcí HRAM MS pro detekci složitějších biologických molekul.
• Integrace cloudových řešení a umělé inteligence pro pokročilou analýzu dat.
• Vzdálený přístup a správa instrumentace pro flexibilní provoz laboratoří.
• Prohloubená integrace s LIMS a dalšími laboratorními informačními systémy pro kompletní digitalizaci workflow.

Závěr

Chromeleon CDS představuje unifikovanou a plně ucelenou platformu pro bioanalýzu od vzorku až po výstupní report. Díky robustnímu řízení, široké škále funkcí a připravenosti na budoucí regulační i technologické výzvy podporuje moderní laboratoře ve zvyšování kvality i produktivity.

Reference

Původní text neobsahoval explicitní seznam literatury.