Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl - Den 1
1. Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (Jitka Zrostlíková, HPST) (30 minut)
Nitrosaminy jsou mutagenní nečistoty, které mohou vznikat jako vedlejší produkt výroby aktivních substancí, během výroby lékových forem, jako produkt skladování anebo kontaminací z okolního prostředí. V posledních letech byly nalezeny v lécích na vysoký krevní tlak ze skupiny Angiotensine II reception blockers (ARB), nazývaných také sartany, a později také identifikovány v léčivech na bázi ranitidinu (používány k léčbě refluxu), a metforminu (léčba diabetes).
Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek. US FDA stanoví doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v ARB léčivech, ranitidinu a metforminu a ukládá farmaceutickým výrobcům jejich sledování.
Agilent jako přední výrobce analytické instrumentace nabízí kompletní řešení pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik. Metody se opírají o požadavky a doporučení FDA. Ve webináři Vás seznámíme s problematikou analýzy nitrosaminů a provedeme Vás pracovními postupy pro stanovení těchto látek.
2. Agilent LC/MSD – iQ pro Vaši laboratoř (J. Kovář) (15 min)
Agilent kapalinové chromatografy s jednoduchým kvadrupólem se pomalu, ale jistě stávají standardní konfigurací běžné analytické laboratoře zabývající se např. kontrolou vstupních, výstupních surovin, meziproduktů nebo reakční kinetikou. Nejinak je tomu také ve farmaceutických laboratořích sledujících obsah farmaceutických aktivních látek (API) a jejich nečistot.
Nový iQ detektor přináší do farmaceutické laboratoře především jednoduchost a dostupnost. Unikátní vlastností je především automatické nastavení detektoru pro analýzu (autoaquire), automatické ladění MS detektoru nebo VacShiled technologie umožňující čištění vstupní kapiláry bez zavzdušnění přístroje. Samozřejmostí je kompatibilita s novou generací chromatografického softwaru OpenLab splňující 21 CFR Part 11.
O těchto a samozřejmě o mnoha dalších vlastnostech včetně reálných ukázek chromatografického softwaru při vyhodnocování čistoty a obsahu se dozvíte v prezentaci.
3. Inteligentní generace plynových chromatografů Agilent (D. Sander) (15 min)
Nahlédněte do vlastností, parametrů a chytrých funkcí poslední generace plynových chromatografů Agilent 8890, 8860 a Intuvo. Zabudovaný procesor, rozšířená paměť a přes 220 vnitřních sensorů Vám usnadní práci a umožní přenechat některá rozhodnutí na Vašem chytrém GC. Vzdálené připojení k LCD displeji Vám dá možnost ovládat chromatograf odkudkoliv i mimo laboratoř a zvýšit tak její produktivitu.
Během přibližně 15 minutové prezentace Vám přiblížíme vše, co byste měli vědět před příštím rozšiřováním GC instrumentace Vašeho pracoviště.
Kompletní program a přihlašovací formulář naleznete na webu HPST
