Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl - Den 2

1. Stopová analýza kovů ve farmacii (J. Marek) (20 min)

Analýza kovů ve farmaceutických výrobcích a přísadách doznala v minulých letech změn. Dřívější kolorimetrické testy jsou nahrazeny novými instrumentálními metodami pro měření potenciálně toxických elementárních nečistot.

Nové metody ICP-MS a ICP-OES vyžadují pouze malé množství vzorku, poskytují kvantitativní výsledky pro jednotlivé nečistoty / kovy uvedené v nových metodách ICH-Q3D a USP <232>. Některé typy vzorků mohou být pro měření na ICP-MS problematické. Vzorky mohou mít vysoký obsah matrice nebo mohou být rozpuštěny v organických rozpouštědlech, což může přetížit plazmu běžných ICP-MS systémů. Seznam sledovaných analytů ICH-Q3D a USP <232> také obsahuje několik kritických toxických prvků, které lze při nízkých koncentracích měřit s obtížemi. Některé jsou hůře ionizovatelné (As, Cd a Hg), což znamená, že mají relativně nízkou citlivost, a některé trpí polyatomickými interferencemi (např. 75ArCl + na 75As). Agilent ICP-MS používá k řešení těchto problémů optimalizovaný hardware. Robustní plazma s technologií HMI snáší vysoké koncentrace rozpuštěných pevných látek (až 25%), vysokofrekvenční polovodičový generátor si snadno poradí s organickými rozpouštědly a He kolizní cela eliminuje všechny běžné polyatomické interference. Samozřejmostí je odpovídající complience softwarové řešení.

Z hlediska analýzy kovů je také zásadní příprava vzorků. Mikrovlnný rozkladný systém či podvarová destilace pro přípravu ultra-čistých kyselin jsou jako příslušenství pro přípravu vzorků určených ke kvantitativní stopové analýze neméně podstatnou součástí.

2. Molekulová spektroskopie Agilent ve farmacii. Jedinečná a moderní řešení farmaceutických aplikací (M. Háková) (15 min)

Cary 3500. Nový spektrofotometr s nejnovějším softwarem. Díky jedinečnému technickému řešení Vám spektrofotometr Cary 3500 umožní měřit až osm vzorků najednou ve stejném čase. V kombinaci s nejnovějším softwarem vyhovujícím veškerým aktuálním legislativním požadavkům je Cary 3500 skvělým nástrojem právě pro farmaceutické aplikace.

Vaya. Efektivní řešení pro kontrolu vstupních surovin. Jedinečná technologie ručního Ramana Agilent Vaya Vám dovolí měřit i přes neprůhledné obaly, s kterými si běžný Raman neporadí. Rychlost příjmu surovin se tak posune z řádu dnů do řádů hodin. Navíc Vaya byl vyvinut speciálně pro farmaceutický průmysl, tedy i software je tomu zcela přizpůsoben.

TRS 100. Přístroj pro farmaceutický průmysl na principu Ramanovy transmisní spektroskopie. TRS 100 využijete pro kvantitativní analýzu, je ideálním řešením pro stanovení obsahové stejnoměrnosti či polymorfismu u tablet či kapsulí. Díky principu Ramanovy transmisní spektroskopie jde o velmi rychlou metodu s nízkými náklady.

LDIR 8700. Přístroj pro chemický imaginig. LDIR 8700 je unikátním řešením pro charakterizaci distribuce složek v tabletách. Vhodný i k určení polymorfismu, nebo také můžete sledovat vliv vlhkosti na formu solí v tabletách.

3. OpenLAB CDS ve farmaceutické laboratoři (M. Novotný) (20 min)

V přednášce představíme nejpoužívanější zapojení chromatografů v regulovaných laboratořích, výhody tohoto zapojení a objasníme některé pojmy z IT světa. Dozvíte se o specifických funkcích, kterými je software od firmy Agilent Technologies vybaven pro splnění požadavků 21 CFR Part 11.

4. Aktuality v oblasti servisních činností, servisních smluv a zákaznických školení (M. Juříček) (20 min)

Servisní tým HPST stále rozšiřuje škálu prováděných služeb. Kromě tradičních záručních a pozáručních oprav a pravidelných preventivních údržeb nabízí i operační kvalifikace přístrojů a software splňující nejpřísnější kritéria světových autorit z oblasti kontroly léčiv a potravin. Nad rámec oficiálních předepsaných testů a limitů nabízí i provedení dodatečných testů dle individuální potřeby zákazníka, vše zastřešené prověřenou robustní kvalifikační platformou Agilent Compliance Engine (ACE).

Dodávky služeb je možné jednoduše zavázat uzavřením výhodného servisního kontraktu, přičemž je možné zvolit si z několika typů dle rozsahu požadovaných služeb, a nebo postavit kontrakt přímo na míru specifickým požadavkům laboratoře.

Kromě výše uvedených služeb HPST pořádá uživatelská hardwarová a softwarová školení, na kterých se dozvíte praktické informace i doporučení pro práci s instrumentací Agilent Technologies.

Všechny služby zajišťuje stále se rozrůstající tým odborně vyškolených servisních techniků pracujících podle přísných standardů ISO 9001 a ISO 13485.

Kompletní program a přihlašovací formulář naleznete na webu HPST