LABOREXPO 2022: Kontrola vstupních surovin ve farmaceutickém průmyslu

Po, 31.10.2022
| Originální článek z: LABOREXPO/Metrohm/Milan Libanský
Přinášíme Vám záznam odborné přednášky Dr. Milana Libánského (Metrohm) z veletrhu LABOREXPO 2022 na téma využití spektroskopických technik (Raman, NIR) pro kontrolu vstupních surovin ve farmaceutickém průmyslu.
Video placeholder

LabRulez: LABOREXPO 2022: Kontrola vstupních surovin ve farmaceutickém průmyslu

Jaký krok je potřebný, aby farmaceutická výroba mohla efektivně fungovat?

  • A není to ve schéma uvedené!

Metrohm: Obecné schéma farmaceutické výroby

Inspekce vstupních materiálů do výroby

  • GMP (100% Materiálová kontrola)
  • GMP požadavky (e.g: § CFR 211.84, EU GMP Annex 8, PIC/S)
  • Kontrola každého vzorku, z každé šarže a kvality

Metrohm: Frekvence vzorkování vstupních surovin ve farmaceutické výrobě

Benefity
  • GMP požadavky
  • Zrychlení procesu
  • Včasné odhalení hrozeb
  • Redukce reklamací
  • Výběr dodavatele
  • Snížení nákladů na testování až o 85 %
Používané metody /Doba přípravy a analýzy vzorku

Musíme si položit tři základní otázky

  • Co Raman umí?
  • Jak Raman vypadá?
  • Jaké jsou pracovní postupy?

Co Raman umí?

Identifikace – co je to za látku (RMID)

Metrohm: Co Raman umí? Identifikace – co je to za látku (RMID)

Verifikace – Jakou má kvalitu (QC)

Metrohm: Co Raman umí? Verifikace – Jakou má kvalitu (QC)

Jak Raman vypadá?

  • RobustníIP certifikace
  • Akorát do ruky
  • Bateriově napájený

Metrohm: Jak Raman vypadá? Akorát do ruky...

  • S velkým množstvím příslušenství
  • Snadno ovladatelný
  • Funkce Audit trail
  • Data integrity
  • FDA Compliant

Metrohm: Jak Raman vypadá? S velkým množstvím příslušenství...

  • 1064 nm laser – potlačení flueorescence

Metrohm: Jak Raman vypadá? Model Raman s 1064 nm laserem pro potlačení flueorescence.

  • Přenosný
  • Měření skrz nádoby

Metrohm: Jak Raman vypadá? Přenosný model stolního Ramanu s příslušenstvím pro měření skrz nádoby.

Jaké jsou pracovní postupy?

Kontrola API v tabletách
  1. Eslicarbazepin
  2. Lamotrigine
  3. Pterocyn
  4. Questax
  5. Trazodone

Metrohm: Kontrola API v tabletách pomocí ručního Raman spektrometru.

Metrohm: Kontrola API v tabletách pomocí ručního Raman spektrometru Metrohm Mira.

Identifikace látek pro doplňky stravy

Metrohm: Identifikace látek pro doplňky stravy pomocí ručního Raman spektrometru

Metrohm: Identifikace látek pro doplňky stravy pomocí ručního Raman spektrometru Metrohm Mira

Kontrola kvality celulózy

Metrohm: Kontrola kvality celulózy pomocí ručního Raman spektrometru

Identifikace látek skrz plastový obal

Metrohm: Identifikace látek skrz plastový obal pomocí přenosného Raman spektrometru

Metrohm: Identifikace látek skrz plastový obal pomocí přenosného Raman spektrometru

Další využití spektroskopie ve farmaceutickém průmyslu

Příklad výroby tablet ve Pharma průmyslu.

  • Raw Materials Inspection: Ruční Raman
  • Blending Operations: Lab NIR Spektropie
  • Granulation and Drying: Procesní NIR spektroskopie
  • Tableting: Raman Spektroskopie
  • QC finished products: Raman spektroskopie
  • Warehouse Shipping

Metrohm: Využití spektroskopie ve workflow farmaceutického průmyslu

Další využití spektroskopie ve farmaceutickém průmyslu

  • Kontrola procesu při syntéze
  • Kontrola procesu fermentace
  • Kontrola růstu buněčné kultury
  • Obsahová stejnosměrnost / Content uniformity
  • Mikroskopie ve výzkumu

Metrohm: Další využití spektroskopie ve farmaceutickém průmyslu

Nechte se okouzlit…

V naší demonstrační laboratoři na Přírodovědecké fakultě Univerzity Karlovy.

Metrohm: Demonstrační laboratoř Metrohm Česká Republika na Přírodovědecké fakultě Univerzity Karlovy.

Metrohm Česká republika s.r.o. je od 01.01.2022 výhradním distributorem a podpora pro produkty Metrohm BWTek. Teď hledáme právě vás uživatele BWTek Ramanových spektrometrů.

Metrohm: Hledá se BWTek - #odměnajistá5000kč

LABOREXPO
 

Mohlo by Vás zajímat

Characterization of carbon materials with Raman spectroscopy

Instrumentace
RAMAN Spektrometrie
Výrobce
Metrohm
Zaměření
Materiálová analýza

Single-Injection Analysis of Formic Acid and Free Volatile Fatty Acids Using Flame Ionization Detector with In-jet Methanizer

Instrumentace
GC
Výrobce
Shimadzu, ARC
Zaměření
Životní prostředí, Průmysl a chemie

Analysis of Phytosanitary Products in Surface Water and Groundwater Using GCxGC-TOFMS

Instrumentace
GCxGC, GC/MSD, GC/TOF
Výrobce
LECO
Zaměření
Životní prostředí

Differences in Metabolic Profiles of Individuals with Heart Failure Using High-Resolution GC/Q-TOF

Instrumentace
GC/MSD, GC/MS/MS, GC/HRMS, GC/TOF
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Klinická analýza

Analysis of Ethylene Oxide and 2-Chloroethanol in Food

Instrumentace
GC/MSD, GC/MS/MS, HeadSpace, GC/QQQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Potraviny a zemědělství
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.

Článek | Produkt

Využití Ramanových spektrometrů ve farmacii

Ramanovy spektrometry nalezly ve farmacii své využití jako vhodné analyzátory pro identifikaci a verifikaci materiálů.
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.

Článek | Produkt

Využití Ramanových spektrometrů ve farmacii

Ramanovy spektrometry nalezly ve farmacii své využití jako vhodné analyzátory pro identifikaci a verifikaci materiálů.
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.

Článek | Produkt

Využití Ramanových spektrometrů ve farmacii

Ramanovy spektrometry nalezly ve farmacii své využití jako vhodné analyzátory pro identifikaci a verifikaci materiálů.
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.

Článek | Produkt

Využití Ramanových spektrometrů ve farmacii

Ramanovy spektrometry nalezly ve farmacii své využití jako vhodné analyzátory pro identifikaci a verifikaci materiálů.