Vybraná „validační“ školení v roce 2023

Lukáš Dvořák, nezávislý farmaceutický poradce, Vám v roce 2023 přináší Vybraná „validační“ školení. Na vyžádání je možné zajistit další školení.

• Vývoj, validace, verifikace a transfery metod (1 - 2 dny)
• Validace počítačových systémů (1 den)
• Validace ve výrobě a dopravě (1 - 2 dny)
• Farmacie v duchu čtvrté průmyslové revoluce (1 den)

Formy školení: On-line, u zákazníka, seminář

Obecné atributy školení

• 6 hodin školení (v češtině nebo angličtině)

• Možnost diskuze v průběhu školení nebo po jeho ukončení

• Školení formováno na základě aktuálních legislativních požadavků

• Školení zahrnuje typické příklady z praxe

• Zahrnuty příklady typických nálezů z farmaceutické praxe

• Každý účastník obdrží certifikát

• Přednášky jsou poskytnuty v .pdf formátu

• Možnost propojení školení s posouzením firemní předpisové dokumentace (forma inspekce)

• Představení tématu

• Legislativní požadavky (EU, USA)

• Lékopisné požadavky (EP, USP)

• Definice

• Návrh procesu

• Doporučený přístup, akceptační kritéria a limity

• Vybrané příklady z praxe

Benefity pro Vaši společnost

• Prezentace aktuálních „horkých témat“
• Školení zaměřeno na typ Vaší výroby (substance, finální léčivé přípravky, distribuce)
• Školení je možné kombinovat s posouzením Vaší firemní dokumentace (buď v rámci školení, nebo jako forma interního auditu)
• Možnost následných konzultací
• Možnost on-line formy
• Zvýšení vědomostí o aktuálních EU/US SVP principech

Těším se na spolupráci v roce 2023.

Pro bližší detaily využijte: [email protected], +420 724 393 106

ld-consulting: Školení a služby Lukáš Dvořák

Další vybrané okruhy školení

• Pravidelná školení zaměstnanců výroby, kvality, skladů atd
• Farmaceutický systém kvality
• Farmaceutická legislativa
• Audity
• Správná výrobní praxe
• Správná distribuční praxe
• Správná dokumentační praxe
• Nástroje pro řízení PQS
• Integrita dat
• Nečistoty ve farmacii
• Kvalifikace a validace
• Role QC ve farmacii
• Role kvalifikované osoby
• Šetření
• Projekty, plánování, identifikace a analýza úzkých míst

Ostatní aktivity

• Provádění interních/externích auditů
• Diagnostika QC (KPI, bottleneck, procesy)
• Diagnostika výroby (OEE)
• Konzultace v oblastech PQS** (např. počítačové systémy)
• Distribuce, instalace a validace laboratorního systému weblab
• Příprava dokumentace
• Projektové řízení
• Překlady
• Identifikace nečistot v přípravcích
• Zajištění specifických zkoušek (XRD, NMR, HPLC/MS,…)