Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce | LabRulez GCMS
Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce
Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce

Vážení kolegové a potencionální klienti, pracuji v oboru farmacie již 15 let. Mám praktické zkušenosti z farmaceutického vývoje, jednotky kvality (QA, QC), farmaceutické výroby i transferů technologií. Momentálně pracuji jako kvalifikovaná osoba a čtvrtým rokem nabízím poradenské služby v oboru farmacie.

Kromě těchto pozic jsem odborným posuzovatelem pro Český institut pro akreditaci. Farmacie nabízí velmi široké pole působnosti a díky předchozí praxi a kontaktům si dovedu poradit s téměř každým problémem.

Mezi klíčové a stěžejní oblasti mých aktivit patří především tyto témata:
  • a) Farmaceutický systém jakosti
  • b) Integrita dat
  • c) Management rizik
  • d) Validace počítačových systémů
  • e) LIMS
  • f) Validace (metod, procesů, kontinuální verifikace)
  • g) Nečistoty
V rámci spolupráce s klienty se především jedná o
  • a) Konzultace
  • b) Školení a workshopy
  • c) Audity

Vážení obchodní přátelé, především z řad farmaceutických výrob či laboratoří, nebo Vy, kteří o budování výroby nebo laboratoře teprve uvažujete.

Dovolujeme si Vám kromě našeho současného portfolia a servisu nabídnout i další zajímavé služby spojené s režimem správné výrobní praxe (SVP) nebo správné distribuční praxe (SDP).

Jak jistě víte, farmacie je spojena především se snahou pomoci pacientovi a zpříjemnit mu formou pravidelné nebo jednorázové péče jeho osobní život. Aby se zabránilo výskytu nekvalitních léčivých přípravků nebo padělků na trhu, existují komplexní regulační orgány, které dbají o čistotu farmaceutického trhu. Zároveň nabádají renomované společnosti, aby své léčivé přípravky neustále inovovaly v souladu se současným vědeckým poznáním.

Pro ty z Vás, kteří byste rádi vstoupili na trh, nebo si jen ověřili stupeň kvality Vašich přípravků, je zde nově představena služba prezentovaná našim členem týmu s desetiletou praxí v oblasti vývoje, kvality a výroby léčivých přípravků.

Typy a možnosti spolupráce:

  1. Nastavení, revize nebo aktualizace Vašeho farmaceutického systému kvality

  2. Jak zůstat stále „in“ aneb informování o pravidelných aktualizacích legislativy (např. elektronicky nebo pravidelnou formou přednášky ve Vaší společnosti) a následná pomoc s implementací do Vaší společnosti

  3. On-line podpora při výrobních a laboratorních problémech formou „měsíčního paušálu“

  4. Tvorba analýzy rizik a následná realizace dle přání zadavatele

  5. Realizace workshopů kvality na témata dle požadavků zadavatele, např:

    A. Audity kvality pro EU (SUKL, ÚSKVBL) a USA (FDA)

    B. Tvorba dokumentace pro potřeby QC nebo QA

    C. Pomoc v nesnázích (vše v režimu nebo mimo režim SVP)

 

Novinky

Toggle
Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.
 

Knihovna

Toggle

Data Integrity in the pharmaceutical laboratory

Prezentace
| 2021 | Lukáš Dvořák
Instrumentace
Software
Výrobce
---
Zaměření
Farmaceutická analýza

ISPE 2021: Lukáš Dvořák - Voda a vodní systémy ve farmaceutickém průmyslu - Specifikace vod podle lékopisu a laboratorní testování vody

Prezentace
| 2021 | Lukáš Dvořák
Instrumentace
---
Výrobce
---
Zaměření
Farmaceutická analýza
 

Mohlo by Vás zajímat

Determination of Over 300 Pesticides in Cinnamon

Aplikace
| 2023 | Agilent Technologies
Instrumentace
GC/MSD, GC/MS/MS, Příprava vzorků, GC/QQQ, Spotřební materiál, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Determination of Over 300 Pesticides in Cayenne Pepper

Aplikace
| 2023 | Agilent Technologies
Instrumentace
GC/MSD, GC/MS/MS, Příprava vzorků, GC/QQQ, Spotřební materiál, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Characterization and Comparison of Whiskey Aroma Profiles with GC-TOFMS and ChromaTOF Sync

Aplikace
| 2022 | LECO
Instrumentace
GC/MSD, SPME, GC/TOF, Software
Výrobce
LECO
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Analysis of volatile organic compounds in drinking water according to U.S. EPA Method 524.4

Aplikace
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
GC/MSD, Purge and Trap, GC/SQ
Výrobce
Thermo Fischer Scientific, Tekmar Teledyne
Zaměření
Životní prostředí

Impact of GC Liners on Lab Productivity While Analyzing Complex Matrices

Aplikace
| 2022 | Agilent Technologies
Instrumentace
GC/MSD, GC/MS/MS, GC/QQQ, Spotřební materiál
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Farmaceutická analýza
Další projekty
Sledujte nás
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití

LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena.