Quantitative determination of volatile impurities in ethanol used for hand sanitizers
Aplikace | 2020 | ShimadzuInstrumentace
Rostoucí využití alkoholových dezinfekcí vyvolané pandemií Covid-19 zdůrazňuje potřebu důsledné kontroly nežádoucích těkavých nečistot v etanolu. Vdechování či dermální expozice těkavým škodlivinám může představovat zdravotní rizika, a proto evropská farmakopeje stanovuje limity pro látky jako methanol, acetaldehyd či benzen.
Cílem studie bylo vyvinout a validovat metodiku plynové chromatografie s FID detektorem pro kvantitativní stanovení klíčových těkavých nečistot v dezinfekčním etanolu v souladu s požadavky Evropské farmakopeje. Studie zahrnovala přípravu vzorků s přídavkem referenčních standardů a porovnání se vzorkem bez přídavku.
Navržená GC-FID metoda splňuje požadavky Evropské farmakopeje pro stanovení těkavých nečistot v dezinfekčním etanolu. Metoda poskytuje vysokou přesnost, citlivost a opakovatelnost, což umožňuje efektivní kontrolu kvality.
GC
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceShimadzu
Souhrn
Význam tématu
Rostoucí využití alkoholových dezinfekcí vyvolané pandemií Covid-19 zdůrazňuje potřebu důsledné kontroly nežádoucích těkavých nečistot v etanolu. Vdechování či dermální expozice těkavým škodlivinám může představovat zdravotní rizika, a proto evropská farmakopeje stanovuje limity pro látky jako methanol, acetaldehyd či benzen.
Cíle a přehled studie / článku
Cílem studie bylo vyvinout a validovat metodiku plynové chromatografie s FID detektorem pro kvantitativní stanovení klíčových těkavých nečistot v dezinfekčním etanolu v souladu s požadavky Evropské farmakopeje. Studie zahrnovala přípravu vzorků s přídavkem referenčních standardů a porovnání se vzorkem bez přídavku.
Použitá metodika a instrumentace
- Chromatograf: Shimadzu GC-2030 s FID-2030 detektorem
- Kolona: SH-Rtx-624 (30 m × 0,32 mm ID, 1,8 μm df)
- Nosný plyn: helium, lineární rychlost 35,0 cm/s
- Injekce: split 1:20, objem 1 μL, teplota trysky 200 °C
- Program pece: 40 °C (12 min), rampou 10 °C/min do 240 °C, 10 min (celkem 42 min)
- Teplota FID detektoru: 280 °C
Hlavní výsledky a diskuse
- Opakovatelnost retenčních časů s %RSD < 0,05 %
- Methanol naměřen pod limitem 200 ppm (plocha 452 UA vs. 34787 UA v referenčním roztoku)
- Suma acetaldehydu a 1,1-diethoxyethanu byla 0,361 ppm, výrazně pod limitem 10 ppm
- Benzen nebyl detekován (pod limitem 2 ppm)
- Souhrn ostatních nečistot potvrdil velmi vysokou čistotu etanolu
Přínosy a praktické využití metody
- Umožňuje rychlou a spolehlivou kontrolu souladu dezinfekčního etanolu s farmakopejními limity
- Vhodná pro rutinní laboratorní analýzy výrobců dezinfekcí
- Zvyšuje bezpečnost finálních produktů pro konečného uživatele
Budoucí trendy a možnosti využití
- Rozšíření metody na další typy alkoholů a dezinfekčních přípravků
- Integrace s GC-MS pro pokročilou detekci stopových organických látek
- Automatizace přípravy vzorků a vyhodnocení pro vyšší laboratorní propustnost
Závěr
Navržená GC-FID metoda splňuje požadavky Evropské farmakopeje pro stanovení těkavých nečistot v dezinfekčním etanolu. Metoda poskytuje vysokou přesnost, citlivost a opakovatelnost, což umožňuje efektivní kontrolu kvality.
Reference
- Statista: Nárůst prodejů dezinfekčních prostředků v Německu, 2020.
- World Health Organization: Pokyny pro mytí rukou a používání dezinfekce, 2020.
- European Pharmacopeia, 10. vydání, kapitola Ethanol (96 per cent), 2019.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Hand Sanitizer Analysis: Application Notebook
2020|Shimadzu|Příručky
Hand Sanitizer Analysis: Application Notebook Solutions for Hand Sanitizer Analysis Application Notebook The Covid-19 pandemic has led to an increase in usage of hand sanitizers as emphasis on disease prevention focuses on cleanliness and personal hygiene. Ensuring the purity and…
Klíčová slova
ethanol, ethanolsanitizer, sanitizerhand, handsanitizers, sanitizersanhydrous, anhydrousacetaldehyde, acetaldehydefail, failsolution, solutionalcohol, alcoholjudgment, judgmentpass, passusp, uspstandard, standarddisinfection, disinfectionacetal
Organic Impurities in Ethanol for Alcohol-Based Hand Sanitizer Products
2021|Shimadzu|Aplikace
No. SSI-GC-2107 Gas Chromatography Organic Impurities in Ethanol for AlcoholBased Hand Sanitizer Products No. GC-2107 ■ Introduction The COVID-19, or coronavirus, pandemic has created an unprecedented demand for alcohol-based hand sanitizers. As a result of the pandemic, the United States…
Klíčová slova
usp, uspimpurities, impuritiesbion, bionethanol, ethanolfda, fdabenzene, benzeneacetaldehyde, acetaldehydehand, handacetone, acetonetopaz, topazalcohol, alcoholimpurity, impuritysanitizer, sanitizerisopropanol, isopropanolguidance
Rapid GC-MS assessment of hand sanitizers according to the U.S. FDA method
2020|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
APPLICATION NOTE 73882 Rapid GC-MS assessment of hand sanitizers according to the U.S. FDA method Authors: Giulia Riccardino and Cristian Cojocariu Thermo Fisher Scientific, Runcorn, UK Keywords: fast analysis, robustness, hand sanitizers, impurities, alcohol content, U.S. FDA, ethanol, isopropanol, gas…
Klíčová slova
sanitizer, sanitizeralcohol, alcoholhand, handpeak, peakday, dayspiked, spikedacetaldehyde, acetaldehydearea, areaethanol, ethanolppm, ppmisopropanol, isopropanolacetal, acetalstandard, standardbenzene, benzenecalculated
Rapid GC-MS assessment of hand sanitizers according to the U.S. FDA method
2020|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
APPLICATION NOTE 73882 Rapid GC-MS assessment of hand sanitizers according to the U.S. FDA method Authors: Giulia Riccardino and Cristian Cojocariu Thermo Fisher Scientific, Runcorn, UK Keywords: fast analysis, robustness, hand sanitizers, impurities, alcohol content, U.S. FDA, ethanol, isopropanol, gas…
Klíčová slova
sanitizer, sanitizeralcohol, alcoholhand, handpeak, peakday, dayspiked, spikedacetaldehyde, acetaldehydearea, areaethanol, ethanolppm, ppmisopropanol, isopropanolacetal, acetalbenzene, benzenestandard, standardcalculated
