Biotage Extrahera - GLP Software Checklist

Význam tématu

GLP software pro řízení extrakčního přístroje Biotage Extrahera zajišťuje shodu s legislativními požadavky a reprodukovatelnost analytických postupů. Kontrola přístupu, auditní protokoly a správa uživatelů jsou klíčové pro kvalitu dat a auditní stopu.

Cíle a přehled studie / článku

Dokument představuje kontrolní seznam pro instalaci a konfiguraci GLP software Biotage Extrahera podle doporučení výrobce. Hlavní kroky zahrnují:

• Instalaci GLP software a licence
• Nastavení účtu správce systému
• Definici politiky hesel a expirace účtu
• Ověření síťového připojení a funkčnosti přístroje

Použitá metodika

Postupné ověření vítaných funkcí pomocí následujících kroků:

• Instalace nejnovější verze softwaru a licenční aktivace
• Vytvoření administrátorského účtu s potvrzenými přístupovými údaji
• Nastavení výchozí doby platnosti hesla na 120 dnů
• Ověření přihlášení administrátora a restart uživatelské relace
• Test spojení přístroje s PC přes LAN (ping)

Použitá instrumentace

Seznam klíčových komponent:

• Biotage Extrahera – automatizovaný extrakční přístroj
• GLP Software (verze dle licence)
• Personal computer s operačním systémem podporovaným výrobcem
• Síťové připojení LAN pro vzdálený přístup a ověření komunikace

Hlavní výsledky a diskuse

Po dokončení podle checklistu byla ověřena funkčnost softwaru a přístroje:

• Úspěšná instalace a aktivace licence
• Funkční administrátorský účet s nastavenou expirací hesla
• Potvrzená síťová konektivita a vzdálený přístup
• Splnění požadavků GLP pro audity a sledovatelnost

Přínosy a praktické využití metody

Zavední kontrolovaného postupu instalace přináší následující výhody:

• Regulační shoda a snadnější příprava na inspekce
• Zvýšená bezpečnost dat a správa uživatelských práv
• Rychlou identifikaci problémů při konfiguraci
• Zajištění konzistence analýz a reportů

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje a aplikace GLP software:

• Integrace s LIMS a centralizovaná správa dat
• Implementace cloudových řešení a vzdáleného servisu
• Prediktivní údržba přístrojů pomocí IoT a analýzy velkých dat
• Nasazení umělé inteligence pro optimalizaci workflow

Závěr

Kontrolní seznam Biotage Extrahera GLP Software Checklist poskytuje systematický přístup k instalaci a validaci softwaru. Díky dodržení jednotlivých kroků lze zajistit plnou funkčnost přístroje, dodržení GLP norem a spolehlivost analytických výsledků.

Reference

• Biotage Extrahera GLP Software Checklist, Literature Number: UI430