LabSolutions

Význam tématu

V rostoucím objemu analýz v potravinářství, farmacii a ochraně životního prostředí roste potřeba centralizovaného, bezpečného a efektivního systému správy analytických dat. Regulace jako FDA 21 CFR Part 11 či PIC/S GMP vyžadují spolehlivou archivaci, auditní stopy a validaci počítačových systémů, což klade vysoké nároky na instrumentaci i software pro chromatografii a hmotnostní spektrometrii.

Cíle a přehled studie / článku

Dokument představuje Shimadzu LabSolutions jako modulární síťové řešení pro správu dat v laboratořích. Popisuje varianty DB (stand-alone), CS i-Package a CS pro rozsáhlejší síťové instalace, jejich doporučené oblasti použití a principy fungování. Zaměřuje se na integraci instrumentů, zabezpečení, procedury elektronického potvrzování a podporu regulatorních požadavků.

Použitá metodika a instrumentace

LabSolutions využívá centrální databázi (SQL Server) a klient-server architekturu. Komunikace s přístroji probíhá přes ACQ (Acquisition Control) PC, terminálové služby (Citrix Virtual Apps), RS-232C či Ethernet. Software podporuje LCs, GCs, LCMS (série 2020, 8030–8060) a GCMS (QP/TQ série).

Hlavní výsledky a diskuse

LabSolutions DB umožňuje připojit až čtyři chromatografy s jednoduchou lokální správou. CS i-Package a plné CS verze rozšiřují funkce o vzdálený přístup, přímé ovládání instrumentů různých výrobců, monitorování stavu zařízení a automatické zálohování. Elektronické reporty s auditními stopami a možnostmi potvrzování (PDF, e-mail) snižují chyby a urychlují schvalovací procesy. Multi-data reporting integruje výsledky z různých přístrojů do jednotné šablony.

Přínosy a praktické využití metody

• Centralizace dat z LC, GC, LCMS a GCMS do jedné databáze
• Integrované řízení přístrojů a sledování stavu v reálném čase
• Zabezpečená správa uživatelů, auditní stopy a validace CSV
• Podpora terminálových služeb a práce z libovolného klienta
• Efektivní vyhledávání a automatizovaná tvorba PDF/XLS reportů
• Možnost propojení s LIMS pro další zpracování výsledků

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj cloudových řešení (Amazon EC2) a mobilního přístupu (iPad) rozšíří flexibilitu laboratorní práce. Integrace dalších analytických technik (TOC, ICP-MS, FTIR) a využití strojového učení pro prediktivní údržbu a analýzu dat zvýší efektivitu. Rozšiřování LIMS rozhraní a standardizace formátů (Allotrope, AnIML) podpoří interoperabilitu.

Závěr

Shimadzu LabSolutions nabízí škálovatelný a regulacím vyhovující systém pro správu analytických dat, který zlepšuje provozní efektivitu, kvalitu dat i bezpečnost. Modularita DB a CS verzí umožňuje implementaci od malé samostatné laboratoře až po rozsáhlé síťové prostředí.

Použitá instrumentace

• Shimadzu LabSolutions DB, DB LCMS/GCMS, CS i-Package a CS
• Chromatografické jednotky LC, GC a detektory PDA
• Hmotnostní spektrometry LCMS (series 2020, 8030–8060) a GCMS (QP/TQ)
• Acquisition Controller PC, serverové a klientské stanice, Citrix Virtual Apps
• Síťová infrastruktura Ethernet/RS-232C, volitelné SCSI/MO, LIMS interface

Reference

V textu uvedeny interní materiály výrobce Shimadzu, žádné externí literární odkazy nebyly k dispozici.