Analytical Data System LabSolutions DB/CS

Význam tématu

LabSolutions DB/CS představuje integrovaný systém pro správu analytických dat a optimalizaci pracovních postupů v moderních laboratořích. Díky centralizované databázi a jednotnému uživatelskému rozhraní pokrývá celý analytický proces od akvizice až po schvalování reportů, což výrazně redukuje chybovost, náklady na školení a zajišťuje souladu s regulačními požadavky (FDA 21 CFR Part 11, GMP, CSV).

Cíle a přehled studie / článku

Článek popisuje:

• možnosti konfigurace systému pro malé i rozsáhlé analytické laboratoře (standalone i síťové provozy, cloudové prostředí),
• způsoby zabezpečení a správy dat podle zásad integritu dat,
• funkce pro zefektivnění pracovních procesů: automatické spouštění/ukončení analýz, vzdálený přístup, report sety, elektronické podpisy,
• volitelné moduly pro metody AQbD, LIMS a pokročilou analýzu dat podporovanou AI.

Použitá metodika a instrumentace

Systém LabSolutions DB/CS komunikuje s širokým spektrem analytických přístrojů:

• kapalinové a plynové chromatografy (LC, GC, LC–MS, GC–MS),
• FTIR, UV/VIS, rentgenová fluorescence (RF), atomová absorpce (AA), ICP, TOC analyzátory, hmotnostní spektrometry, partikulární analyzátory a další,
• možnost integrace dat z cizích značek prostřednictvím Multi-Instrument Data Registration.

Hlavní výsledky a diskuse

Nasazení LabSolutions přináší:

• rychlejší plánování a spuštění akvizice díky automatizovaným startup/shutdown skriptům,
• vzdálený přístup přes terminálové služby,
• jednotné vyhledávání a schvalování dat s auditním záznamem každé akce,
• pokročilé algoritmy pro dekonvoluci špiček (i-PDeA II), automatické přiřazení hmotnostních dat k chromatogramu (Mass-it),
• report sety jako PDF, které spojují výsledky série analýz a související logy do jednoho dokumentu pro efektivní elektronické schvalování.

Přínosy a praktické využití metody

LabSolutions umožňuje:

• zvýšit propustnost laboratoře zkrácením manuálních operací,
• zajištění souladu s GMP a Part 11 díky centralizované správě uživatelů, hesel, audit trailů a elektronických podpisů,
• snadnou integraci s LIMS/ELN a export do standardizovaných formátů jako Allotrope,
• bezpečné zálohování a obnovu dat pro minimalizaci rizika ztráty při výpadku serveru.

Budoucí trendy a možnosti využití

Ve výhledu je další rozšíření cloudových nasazení s certifikovanými IaaS, rozvoj umělé inteligence pro integraci a identifikaci špiček (Peakintelligence), zrychlení vývoje metod AQbD v LabSolutions MD, a rozšíření modulů pro environmentální a farmaceutické compliance. Dále se předpokládá hlubší integrace s digitálními platformami 4.0 a automatizovanými robotickými stanicemi.

Závěr

LabSolutions DB/CS představuje univerzální platformu pro moderní analytické laboratoře, která kombinuje robustní zabezpečení, centralizovanou správu dat, flexibilní konfiguraci pro malé i rozsáhlé sítě a řadu modulů pro zrychlení vývoje metod, datovou integritu a elektronické schvalování. Implementace systému přináší významné zvýšení efektivity, spolehlivosti výsledků a usnadňuje dodržení přísných regulačních požadavků.