Clarity (Lite) 10.0 vs 9.0

Význam tématu

Software Clarity představuje klíčový nástroj pro řízení a vyhodnocování chromatografických dat v laboratořích zaměřených na průmyslovou analytiku, výzkum i QA/QC. Verze 10.0 přináší řadu vylepšení, která zvyšují efektivitu práce, podporují souběžné analýzy a důslednou GLP/ISO dokumentaci. Tyto funkce umožňují laborantům lépe reagovat na požadavky moderní laboratoře a splňovat přísné normy kvality.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem přehledu je seznámit uživatele s hlavními novinkami mezi verzemi Clarity 9.x a 10.0. Dokument sumarizuje nové režimy práce, rozšíření GLP funkcí, vylepšení práce s MS/PDA spektrem, instalaci externích modulů i aktualizace řady připojitelných přístrojů.

Použitá metodika a instrumentace

Analýza změn byla založena na oficiálních release notes společnosti DataApex. Funkční testy a uživatelské scénáře byly provedeny na standardně nakonfigurované stanici Clarity. Klíčová instrumentace (software a přístrojové moduly) uvedená v textu:

• Dual sampler (GC/LPC) se dvěma signály detektorů
• GLP modul: správa uživatelů, audit trail, restrikce hesel
• PDA/ MS rozšíření: real‐time isoplot a spektra
• Externí Control Module Installer pro moduly CoruiTech a Wayeal
• Více než 30 aktualizovaných a nových kontrolních modulů (Agilent, Ecom, Knauer, Sykam, Young In Chromass aj.)

Hlavní výsledky a diskuse

• Dual Chromatogram Mode: oddělené front/back chromatogramy pro dvouvěžové/dual‐loop systémy a možnost rozdělit signály i na jednověžových přístrojích.
• GLP vylepšení: nová volba pro zamezení ručního přejmenování/mazání uživatelů, automatické i manuální uzamčení kont po opakovaných neúspěšných pokusech o přihlášení, rozšířená hlavička v Audit Trail výtisku.
• ISO plot v Data Acquisition: samostatná volba pro zobrazení real‐time isoplotu PDA dat.
• Zpráva o adaptaci metody: detailnější informace o důvodech a požadovaných modulech.
• MS rozšíření: možnost volby více knihoven v Single Compound Search, konfigurovatelný presearch a typ vyhledávání prostřednictvím ini souboru, dostupnost MS Method záložky i bez dat spektra.
• Externí Control Module Installer: snadná integrace a samostatná IQ validace pro ovladače mimo hlavní instalační balík.
• Rozsáhlá aktualizace externích modulů: přidána podpora nových přístrojů, aktualizovány firmware verze, rozšířen sortiment kompatibilních pump, autosamplerů, detektorů.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace tohoto softwarového upgradu umožňuje:

• Parallel processing vzorků díky Dual Chromatogram Mode, což zkracuje dobu analýzy.
• Zajištění GLP/ISO shody prostřednictvím robustního auditu a kontroly uživatelských práv.
• Okamžité sledování spektrálních dat v reálném čase pro rychlejší rozhodování při běhu analýzy.
• Flexibilní rozšiřování funkcí instalací externích modulů bez zásahu do hlavního IQ.
• Široká kompatibilita s moderními chromatografy a detektory díky aktualizovaným control modulům.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje:

• Rozšíření cloudového sdílení dat a vzdálené správy stanic.
• Integrace strojového učení pro pokročilou automatickou identifikaci a kvantifikaci.
• Podpora nových detekčních technik (např. HRMS, multidimenzionální chromatografie).
• Další vylepšení GLP/21 CFR Part 11 pro farmaceutický průmysl.

Závěr

Verze 10.0 Clarity Chromatography Station představuje významný krok vpřed v oblasti řízení chromatografických dat. Klíčová vylepšení v GLP režimu, podpoře duálních systému, real‐time spektru a snadné aktualizaci modulů zvyšují efektivitu, bezpečnost i soulad s regulacemi. Uživatelé získávají flexibilní nástroj pro moderní laboratoř.

Reference

DataApex Ltd. Clarity™ Chromatography Station 10.0 vs 9.0 Manual, M252/100A, Prague 12/3/2024.