Agilent CrossLab Connect Deployment in GxP Laboratory Environments

Význam tématu

Agilent CrossLab Connect představuje pokročilou platformu pro monitorování a analýzu využití laboratorních přístrojů v reálném čase. V prostředích podléhajících pravidlům GxP pomáhá zajišťovat efektivitu provozu, minimalizovat prostoje a optimalizovat náklady na kapitálové i provozní výdaje. Díky integraci dat ze senzorů a podnikové analytiky nabízí nástroje pro rozhodování založená na potvrzených datech.

Cíle a přehled článku

Cílem přehledu je popsat architekturu Agilent CrossLab Connect a navrhnout způsob jeho nasazení v regulovaných (GxP) laboratořích. Dokument se zaměřuje na:

• účel softwaru jako administrativního nástroje,
• posouzení rizik a požadavků validace,
• implementaci senzorů pro sběr dat,
• zabezpečení a řízení změn v souladu s GxP.

Použitá metodika a instrumentace

Platforma kombinuje cloudové SaaS řešení pro zpracování dat a lokální senzory pro snímání stavu přístrojů. Sběr dat probíhá dvěma způsoby:

• Interní CRM databáze Agilent – poskytuje údaje o majetku, smluvních podmínkách a historii servisu.
• Lokální senzory – např. Wi-Fi napájecí monitory a softwarové agenty sledující činnost přístrojů.

Senzory lze rozdělit na:

• Non-networked connection monitors (napájecí monitory) – pasivně měří spotřebu a prostředí bez nutnosti připojení k firemní síti.
• Networked connection monitors – lokální programy sledující systémové a souborové aktivity a exportující jen souhrnná data.

Hlavní výsledky a diskuse

Nasazení CrossLab Connect přináší:

• přehled o využití přístrojů v grafech a dashboardech,
• redukované prostoje díky funkci Smart Alerts,
• komprehensivní správu majetku a životního cyklu zařízení,
• možnost odůvodnit investice do nových přístrojů na základě analýzy využití.

V GxP prostředí není tento software určen k řízení analytických dat či rozhodování o kvalitě produktu, ale k administrativnímu a provoznímu managementu. Pokud senzory nezasahují do kvalifikovaných sítí ani nezpracovávají GxP záznamy, nevyžaduje systém plnou validaci (CSV) s výjimkou případů, kdy senzory zavedou změnu v kvalifikované infrastruktuře.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace CrossLab Connect umožňuje:

• sledování a prediktivní údržbu přístrojů,
• efektivnější plánování kapacit a zdrojů,
• jednotné řízení servisu a smluv napříč lokalitami,
• snížení energetické náročnosti laboratoří.

Budoucí trendy a možnosti využití

Rozvoj platformy lze očekávat v podobě:

• rozšíření strojového učení pro prediktivní analýzy poruch,
• integrace s elektronickými laboratorními systémy (LIMS) a ERP,
• vylepšení vizualizace a mobilních aplikací pro správu v terénu,
• podpory dalších typů senzorů a IoT zařízení pro širší pokrytí provozních parametrů.

Závěr

Agilent CrossLab Connect nabízí robustní řešení pro zvýšení transparentnosti a efektivity laboratoří pod režimem GxP. Díky cloudové architektuře a modulárnímu nasazení senzorů lze minimalizovat rizika validace a IT náročnost. Platforma podporuje strategická rozhodnutí na základě analýzy skutečného využití instrumentů a přispívá k optimalizaci provozních nákladů.

Reference

• Basic Lab Equipment Connectivity and Monitoring Online Survey, Agilent Technologies, 2023.
• Roberts, D. Lab Operations Benchmarking Report 2022, Agilent Technologies, 2021.
• McDowall, R. D. Validation of Chromatography Data Systems, Royal Society of Chemistry, 2017.