Investigation of key parameters for a smooth method transfer to the new Thermo Scientific TriPlus 500 Headspace Autosampler

Význam tématu

Headspace GC je klíčová metoda pro analýzu těkavých látek a zbytkových rozpouštědel v regulovaných odvětvích, zejména ve farmacii, kde zajišťuje bezpečnost a shodu s farmaceutickými standardy.

Cíle a přehled studie / článku

Autoři prezentují postup přenosu analytické metody ze systémů Agilent 7697A HS a Thermo TriPlus 300 HS na nový Thermo Scientific TriPlus 500 HS autosampler. Studie se zaměřuje na optimalizaci a porovnání klíčových parametrů headspace analýzy.

Použitá metodika a instrumentace

• Headspace metoda s ventilovou a loop technologií
• Thermo Scientific TriPlus 500 HS autosampler
• Thermo Scientific TRACE 1300 Series GC s TG-624 kolonnou (30 m × 0,32 mm × 1,8 μm) a FID detektorem
• USP <467> metoda pro zbytková rozpouštědla

Hlavní výsledky a diskuse

• Přímé připojení GC kolony eliminuje externí transfer line, zjednodušuje nastavení teplot a minimalizuje kondenzaci
• Quick Spin Shaking zkracuje dobu ekvilibrace až o 25–67 % a zlepšuje opakovatelnost (RSD ≤ 1 %)
• Proprietární pneumatický systém umožňuje přesnou kontrolu tlaku vial i loopu bez potřeby specifikovat dobu nárůstu tlaku
• Přenos USP <467> metod Class 2A: opakovatelnost RSD ≈ 1,6 %, srovnatelná nebo lepší než na předchozích systémech

Přínosy a praktické využití metody

• Minimální úpravy parametrů při přenosu metod, čímž se redukuje nutnost re-validace
• Zvýšená propustnost díky zkráceným cyklům a snadné konfiguraci
• Vyšší kvalita a konzistentnost dat v QA/QC procesech

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se širší implementace automatizace a integrace HS-GC s hmotnostní spektrometrií, využití strojového učení pro optimalizaci metod a rozšíření HS-GC na komplexní matricové analýzy.

Závěr

Thermo Scientific TriPlus 500 HS autosampler zjednodušuje přenos metod mezi generacemi přístrojů, poskytuje vyšší spolehlivost, lepší opakovatelnost a vyšší efektivitu analýz bez rozsáhlé re-validace.

Reference

1. Kolb B, Ettre LS. Static Headspace-Gas Chromatography: Theory and Practice, 2nd Edition. Wiley; 1999.
2. United States Pharmacopeia. General Chapter <467> Organic Volatile Impurities. USP; 2012.
3. Firor RL. Analysis of <USP 467> Residual Solvents with Improved Repeatability Using the Agilent 7697A Headspace Sampler. Agilent Appl. Note 5990-7625EN; 2012.
4. Riccardino G, et al. Routine-grade performance of a new static headspace autosampler for residual solvents per USP <467>. Thermo Scientific App. Note 10676; 2019.