<h3>Abstrakt</h3>Byla vyvinuta kvantitativní metoda pro stanovení sedmi nitrosaminů, včetně N-nitrosodimethylaminu (NDMA), založená na analytickém postupu podle metody US EPA 521. Regulační orgány stanovují limity nebo doporučené hodnoty pro obsah NDMA v pitné vodě, což zvyšuje potřebu citlivých a robustních analytických metod. Tato studie ukazuje, že přístroj <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/library?mainauthorItems=10&amp;search=5977">Agilent 5977 GC/MSD</a> pracující v režimu pozitivní chemické ionizace (PCI) s amoniakem dosahuje přístrojových detekčních limitů v řádu jednotek ppt pro všech sedm sledovaných sloučenin (0,0063 až 0,0655 ppb). Metoda rovněž vykazuje dobrou opakovatelnost – relativní směrodatná odchylka plochy píku byla &lt; 4,8 % při šesti měřeních standardu o koncentraci 0,1 ppb pro NDMA, NMEA, NDEA, NDPA, NPIR a NDBA a standardu o koncentraci 0,5 ppb pro NPYR.<h3>Úvod</h3>Nitrosaminy představují dobře známou skupinu karcinogenních sloučenin, které jsou již několik desetiletí předmětem intenzivního vědeckého výzkumu i regulačního posuzování.¹ V posledních letech zavedly různé regulační autority doporučené hodnoty pro obsah N-nitrosodimethylaminu (NDMA) v pitné vodě. NDMA vzniká jako vedlejší produkt při dezinfekci pitné vody během procesů její úpravy.V roce 2004 zveřejnila Americká agentura pro ochranu životního prostředí (US EPA) metodu EPA 521, analytickou metodu založenou na GC/MS pro stanovení sedmi nitrosaminů, včetně NDMA, v pitné vodě, která slouží jako podpora monitorovacích a regulačních programů.²V roce 2010 navrhla organizace Health Canada maximální přípustnou koncentraci NDMA v pitné vodě ve výši 40 ng/l³. V Evropské unii zavedlo několik členských států vlastní národní limity pro obsah nitrosaminů v pitné vodě. Například v Německu je koncentrace NDMA 10 ng/l považována za mezní hodnotu, při jejímž překročení musí být zahájena nápravná opatření ke snížení jeho koncentrace.⁴Tato aplikační poznámka demonstruje schopnost systému <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/library?mainauthorItems=10&amp;search=5977">Agilent 5977 Series GC/MSD</a> zajistit reprodukovatelné stanovení sedmi nitrosaminů zahrnutých v metodě EPA 521 s lineární odezvou při použití pozitivní chemické ionizace (PCI) s amoniakem.<ul><li>Chemická ionizace (CI) je metoda měkké ionizace používaná v hmotnostní spektrometrii, která prostřednictvím řízených reakcí mezi ionty a molekulami zvyšuje intenzitu molekulárních iontů. Při CI je nejprve ionizován reagenční plyn a vzniklé reagenční ionty následně přenášejí náboj na molekuly analytu. Výsledkem je podstatně nižší míra fragmentace než při klasické elektronové ionizaci (EI). &nbsp;</li><li>Pozitivní chemická ionizace (PCI) dále zvyšuje citlivost tím, že generuje převážně protonované molekulární ionty [M + H]⁺. Tím koncentruje iontový signál do jednoho vysoce zastoupeného iontu, poskytuje vyšší odezvu a zlepšuje poměr signálu k šumu při analýze stopových koncentrací. Amoniak je pro PCI obzvláště účinným reagenčním plynem díky účinnému přenosu protonů, nízkému spektrálnímu pozadí a schopnosti vytvářet stabilní molekulární ionty s vysokou intenzitou.</li></ul>Díky těmto vlastnostem představuje PCI s amoniakem velmi vhodný ionizační režim pro citlivou a selektivní analýzu malých polárních kontaminantů, jako jsou nitrosaminy, u nichž je zásadní detekce velmi nízkých koncentrací i spolehlivá identifikace molekulárních iontů.<h5>Tabulka 1. Sedm nitrosaminů zahrnutých do metody EPA 521</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_10819629db.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_10819629db.jpg 245w," sizes="100vw" width="901" height="487"><h3>Experimentální část</h3><h4>Reagencie a standardy</h4><ul><li>Standardy nitrosaminů a dichlormethan byly zakoupeny od společnosti Sigma-Aldrich.</li><li>Kalibrační pracovní roztoky byly připraveny v dichlormethanu.</li></ul><h4>Parametry přístroje</h4>Provozní podmínky a parametry analýzy přístroje Agilent 5977 GC/MSD jsou uvedeny v tabulkách 2 a 3.<h5>Tabulka 2. Provozní parametry přístroje Agilent 5977 GC/MSD pro analýzu nitrosaminů</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_4_8328bf9670.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_4_8328bf9670.jpg 142w," sizes="100vw" width="959" height="1055"><h5>Tabulka 3. Parametry režimu SIM přístroje Agilent 5977 GC/MSD pro analýzu nitrosaminů</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_2_651a21777a.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_2_651a21777a.jpg 245w," sizes="100vw" width="1195" height="649"><h3>Výsledky a diskuse</h3><h4>Kalibrační křivky</h4>Pro sedm nitrosaminů byly vyhodnoceny desetibodové kalibrační křivky v koncentračním rozmezí 0,1 až 20 ppb (0,1; 0,2; 0,25; 0,5; 1; 2; 5; 8; 10 a 20 ppb). Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4 a na obrázku 1. U NDMA, NMEA, NDEA, NDPA, NPIR a NDBA byla dosažena vynikající linearita s koeficientem determinace (R²) 0,9989 nebo vyšším v celém kalibračním rozsahu 0,1 až 20 ppb. Dobrou linearitu vykazoval také NPYR s hodnotou R² 0,9987 v koncentračním rozmezí 0,5 až 20 ppb.<h5>Tabulka 4. Výsledky kalibrace nitrosaminů</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_3_c25d58205a.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_3_c25d58205a.jpg 221w," sizes="100vw" width="688" height="487"><h5>Obrázek 1. Kalibrační křivky standardů nitrosaminů v dichlormethanu</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_5_90a3aad4c7.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_5_90a3aad4c7.jpg 150w," sizes="100vw" width="1146" height="1192"><h4>Opakovatelnost</h4>Opakovatelnost byla hodnocena na nejnižší kalibrační úrovni 0,1 ppb pro NDMA, NMEA, NDEA, NDPA, NPIR a NDBA a při koncentraci 0,5 ppb pro NPYR. Pro každý analyt bylo provedeno šest opakovaných nástřiků. Výsledky jsou shrnuty v tabulce 5 a na obrázcích 2A a 2B. Byla prokázána vynikající opakovatelnost – hodnoty RSD plochy píku &lt; 4,8 % a hodnoty RSD vypočtené koncentrace &lt; 3,7 %, což potvrzuje vysokou stabilitu odezvy přístroje a spolehlivou kvantifikaci i na nejnižších kalibračních úrovních.<h5>Tabulka 5. Hodnoty %RSD pro standardy nitrosaminů při nejnižší kalibrační koncentraci</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_6_11cc1fb35a.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_6_11cc1fb35a.jpg 245w," sizes="100vw" width="1579" height="722"><h5>Obrázek 2A. Překryté chromatogramy NDMA, NMEA, NDEA, NDPA, NPIR a NDBA při koncentraci 0,1 ppb</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_7_624ffd1416.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_7_624ffd1416.jpg 179w," sizes="100vw" width="1377" height="1196"><h5>Obrázek 2B. Překryté chromatogramy NPYR při koncentraci 0,5 ppb</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_8_dbee0940a9.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_8_dbee0940a9.jpg 233w," sizes="100vw" width="1185" height="794"><h4>Detekční limity přístroje (IDL)</h4>Detekční limity přístroje (Instrument detection limit, IDL) byly vypočteny s 99% statistickou spolehlivostí, že naměřený signál analyzované látky představuje skutečnou koncentraci větší než nula. V této studii byly IDL stanoveny na základě analýzy šesti opakovaných nástřiků standardu s nejnižší kalibrační úrovní.<h5>IDL byly vypočteny podle následujícího vztahu:</h5>IDL = (tα, n–1) × (%RSD) × (koncentrace standardu)/100kde:<ul><li>tα, n–1 je Studentova hodnota t odpovídající zvolené úrovni spolehlivosti a počtu stupňů volnosti (n = 6, tedy n – 1 = 5),</li><li>%RSD je relativní směrodatná odchylka šesti opakovaných nástřiků,</li><li>koncentrace standardu je koncentrace nejnižšího kalibračního standardu použitého pro stanovení IDL.</li></ul>Při 99% úrovni spolehlivosti a pěti stupních volnosti odpovídá hodnota tα,5 hodnotě 3,365.Na základě tohoto výpočtu byly stanoveny IDL v rozmezí 0,0063 až 0,0655 ppb, jak uvádí tabulka 6.<h5>Tabulka 6. Detekční limity přístroje (IDL) systému Agilent 5977 GC/MSD pro nitrosaminy</h5><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_9_8396f264b8.jpg" alt="Altium International: Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Agilent_Technologies_Sensitive_and_Reproducible_Determination_of_Nitrosamines_by_GC_MSD_9_8396f264b8.jpg 245w," sizes="100vw" width="1345" height="667"><h3>Závěr</h3>Studie prokázala, že systém Agilent 5977 GC/MSD pracující v režimu PCI s amoniakem poskytuje citlivost, přesnost a reprodukovatelnost potřebné pro stanovení nitrosaminů ve stopových koncentracích.Metoda vykázala vynikající linearitu s R² 0,9989 nebo vyššími v koncentračním rozmezí 0,1 až 20,0 ppb pro šest nitrosaminů a s hodnotou R² 0,9987 v rozmezí 0,5 až 20,0 ppb pro NPYR. Analytická opakovatelnost byla velmi dobrá, s hodnotami %RSD &lt; 4,8 % na nejnižší kalibrační úrovni, což svědčí o stabilní a konzistentní odezvě přístroje. IDL se pohybovaly v rozmezí 0,0063 až 0,0655 ppb, což dokazuje schopnost systému spolehlivě odlišit signál analytu od šumu přístroje.Celkově tyto výsledky potvrzují vhodnost systému Agilent 5977 GC/MSD jako citlivé a spolehlivé platformy pro analýzu nitrosaminů v aplikacích vyžadujících detekci stopových koncentrací.

Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD

V týdnu od 27. července na Vás čekají v oblasti plynné/pevné fáze a především GC, GC/MS, Raman a FTIR následující webináře.<blockquote><h4><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.gcms.cz/webinars">👉 DETAILY A REGISTRACE V SEKCI WEBINÁŘE</a></h4></blockquote><blockquote>👉 Vyhledávejte a filtrujte v největší globální databázi s více než 5 500 GC, HPLC, MS a spektroskopickými webináři.</blockquote><h5>1. Thermo Fisher Scientific: Powerful Isotopic Insights, Elevated</h5><ul><li>Út, 28.7.2026 10:00 CEST</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/webinar/6366">Registrace</a></li></ul>Buďte mezi prvními, kdo se seznámí s novou generací přístrojů Thermo Scientific Orbitrap IRMS. Webinář představí nejnovější možnosti přesné analýzy izotopových poměrů a jejich využití ve výzkumu i rutinních aplikacích.<h5>2. Agilent Technologies: PFAS &amp; Our Planet: Textiles and Materials</h5><ul><li>Út, 28.7.2026 11:00 CEST</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/webinar/6142">Registrace</a></li></ul>Zjistěte, jak nové požadavky na regulaci PFAS ovlivňují testování textilií a dalších materiálů. Webinář se zaměří na pracovní postupy LC-MS/MS a GC/MS/MS, přípravu vzorků, kontrolu kontaminace i zajištění souladu s legislativou.<h5>3. Agilent Technologies: Fast, Non-Destructive Pharmaceutical Analysis with the Agilent TRS100</h5><ul><li>St, 29.7.2026 07:30 CEST</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/webinar/6390">Registrace</a></li></ul>Objevte možnosti nedestruktivní analýzy celých tablet pomocí systému Agilent TRS100. Webinář ukáže, jak zrychlit farmaceutickou kontrolu kvality odstraněním potřeby přípravy vzorků při zachování spolehlivých výsledků.<h5>4. Thermo Fisher Scientific: Drive Lab Collaboration and Efficiency with a Networked Chromatography and Mass Spectrometry Data System</h5><ul><li>St, 29.7.2026 19:00 CEST</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/webinar/6405">Registrace</a></li></ul>Zjistěte, jak síťově nasazený systém Thermo Scientific Chromeleon CDS pomáhá centralizovat laboratorní data, zjednodušit správu chromatografických a hmotnostně spektrometrických systémů, podpořit spolupráci mezi uživateli a usnadnit dodržování regulatorních požadavků.

Webináře LabRulezGCMS týden 31/2026

Alven Laboratories s.r.o. je mladá progresivní farmaceutická společnost s&nbsp;jasným cílem, vizí a strategií. Zaměřujeme se na výzkum a vývoj originálních i generických aktivních farmaceutických substancí (API), jejich následnou výrobu a prodej. Naše produkty nacházejí uplatnění především na zahraničních trzích. Díky rozsahu vyvinutých, validovaných a GMP certifikovaných API patří Alven Laboratories mezi nejrychleji rostoucí výrobce API ve střední Evropě.Chcete se podílet na registracích účinných farmaceutických látek pro globální trhy? Do našeho týmu v Alven Laboratories hledáme zkušeného Regulatory Affairs Specialistu, který převezme odpovědnost za přípravu a správu registrační dokumentace v souladu s požadavky EMA, FDA a dalších regulačních autorit.<h3>Specialista/ka Regulatory Affairs (RA)</h3><h4>Náplň práce:</h4><ul><li>Příprava, sestavování a aktualizace registrační dokumentace API (CTD/eCTD).</li><li>Komunikace s regulačními autoritami, zákazníky a obchodními partnery v České republice i zahraničí.</li><li>Příprava a podávání změn k registracím, odpovědí na regulatorní dotazy a připomínky.</li><li>Tvorba, správa a aktualizace dokumentace související s registracemi API (CEP, DMF, ASMF).</li><li>Sledování změn v regulatorních požadavcích a jejich implementace do interních procesů.</li><li>Spolupráce s odděleními QA, QC, výroby a vývoje při přípravě a kontrole dokumentace.</li><li>Podpora při zákaznických a regulačních auditech.</li></ul><h4>Požadujeme:</h4><ul><li>Vysokoškolské vzdělání chemického, farmaceutického, biotechnologického nebo přírodovědného směru.</li><li>Praxi na stejné nebo obdobné pozici alespoň 2 roky</li><li>Znalost evropské farmaceutické legislativy a registračních procesů.</li><li>Orientaci v dokumentech typu CTD/eCTD, CEP, DMF nebo ASMF.</li><li>Aktivní znalost anglického jazyka slovem i písmem.</li><li>Dobrou uživatelskou znalost práce na PC (MS Office).</li><li>Samostatnost, pečlivost, systematičnost a schopnost převzít odpovědnost.</li><li>Schopnost efektivní komunikace a týmové spolupráce.</li></ul><h4>Nabízíme:</h4><ul><li>Práci v malé, mladé a rychle se rozvíjející farmaceutické společnosti vyrábějící originální i generické API.</li><li>Možnost podílet se na mezinárodních registračních projektech.</li><li>Jednosměnný provoz a volné víkendy.</li><li>5 týdnů dovolené.</li><li>3 dny sick days.</li><li>Příspěvek na stravování.</li><li>Přátelské pracovní prostředí a podporu profesního rozvoje.</li><li>Odborná školení a možnost dalšího vzdělávání.</li><li>Odměny 2× ročně.</li></ul><blockquote>Místo výkonu práce: OlomoucPozice není vhodná pro absolventy.</blockquote><blockquote>📩 Zaujala Vás tato příležitost? Zašlete svůj životopis a krátký motivační dopis na <a href="mailto:jakub.ondrouch@alvenlab.cz">jakub.ondrouch@alvenlab.cz</a>.</blockquote>

Kariéra v Alven Laboratories na pozici Specialista/ka Regulatory Affairs (RA)

Webináře

Aplikace

Životní prostředí

Vody

Kariéra

Článek

Je autorizovaným distributorem společnosti Agilent Technologies pro Českou republiku v oblastech chromatografie (GC, HPLC, UHPLC, kapilární elektroforéza) a hmotnostní spektrometrie (GC/MS, LC/MS, CE/MS), disolučních aparátů, molekulární (UV-Vis, UV-Vis-NIR, fluorescence, FTIR analyzátory a mikroskopy) a atomové spektroskopie (ICP-OES, ICP-MS, AAS), a v neposlední řadě také v oblasti molekulární biologie a genomiky (analýza nukleových kyselin a proteinů, microarray skenery a skla, PCR & RT-PCR, qPCR, řešení pro NGS, reagencie pro mutagenezi a klonování, sondy FISH a další).

Altium International

Vše ze světa analytické chemie na jednom místě. Propojujeme lidi při řešení jejich problémů. U nás naleznete všechny potřebné informace snadno, rychle a přehledně. Přestaňte hledat a začněte nacházet.

LabRulez

Alven Laboratories s.r.o. je mladá progresivní farmaceutická společnost s jasným cílem, vizí a strategií. Zaměřujeme se na výzkum a vývoj originálních i generických aktivních farmaceutických substancí (API), jejich následnou výrobu a prodej. Naše produkty nacházejí uplatnění především na zahraničních trzích. Díky rozsahu vyvinutých, validovaných a GMP certifikovaných API patří Alven Laboratories mezi nejrychleji rostoucí výrobce API ve střední Evropě.

Alven Laboratories

Metrohm OMNIS software

Software pro správu Vašich laboratorních dat. Zvyšte efektivitu a produktivitu své laboratoře pomocí softwaru Metrohm OMNIS.

Software OMNIS byl vyvinut, aby vaše laboratorní práce a zkušenosti byly tak plynulé, snadné a intuitivní, jak jen to jde. Zefektivněte své pracovní postupy a jednoduše spravujte více přístrojů s možností zahrnutí dlouhodobé podpory pro regulované prostředí a nebo síťovou verzi klient/server.
<h3>Efektivní, sledovatelné a spolehlivé analýzy</h3>
<ul>
<li>Snadné použití: uživatelsky přívětivé rozhraní, kontextové uživatelské rozhraní a ovládání drag-and-drop</li>
<li>Omezení chyb: automatická kontrola, výstrahy a kontroly systému</li>
<li>Připojení k laboratoři: verze klient/server pro centrální správu dat a zabezpečení dat</li>
<li>Kompatibilní: Integrace přístrojů Titrando a moderních ethernetových vah</li>
<li>Shoda: 21 CFR část 11; EudraLex, svazek 4, příloha 11</li>
</ul>
<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Metrohm_OMNIS_software_2_d18c84c891/Metrohm-OMNIS-software-2.jpg" alt="Metrohm: OMNIS software"/>
<h3>Software pro každého ve vaší laboratoři</h3>
Všechny součásti systému jsou graficky znázorněny na moderním uživatelském rozhraní. Díky tomu je ovládání vysoce intuitivní a pohodlné. Každý ve vaší laboratoři může provádět měření pomocí softwaru OMNIS.
Abychom ještě více usnadnili ovládání, implementovali jsme funkci drag-and-drop, kdykoli je to možné. Nastavte svůj systém a vytvářejte metody jednoduše tak, že uchopíte to, co chcete, a umístíte to tam, kam to patří.
<h3>Minimalizujte chyby, maximalizujte efektivitu</h3>
OMNIS Software přichází s řadou funkcí pro snížení chyb, jako jsou:
<ul>
<li>Návrhy a výzvy: Software vás podporuje při řešení problémů poskytováním konkrétních a kontextově specifických návrhů.</li>
<li>Vizuální indikátory stavu: Barvy označují, zda je váš analytický systém připravený, zaneprázdněný nebo rezervovaný, případně zda došlo k problému.</li>
<li>Upozornění na akce: Systém spouští alarmy pro určité události, abyste měli přehled o procesu.</li>
<li>Systémové kontroly: Než začnete, ujistěte se, že je systém připraven k měření.</li>
</ul>
<h3>Správa laboratorních dat pro regulované prostředí</h3>
Software OMNIS je dostupný jako:
<ul>
<li>21 CFR část 11 a EudraLex, svazek 4, příloha 11 verze shody</li>
<li>Verze s dlouhodobou podporou</li>
</ul>
Shoda s předpisy je jednoduchá díky funkcím, jako je zabezpečená databáze, plná sledovatelnost, správa uživatelů, auditní záznam, podpisy a komentáře k úpravám. Verze s dlouhodobou podporou navíc zaručuje stabilní a bezproblémový provoz po dobu 5 let.
<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Metrohm_OMNIS_Software_audit_trail_software_pro_spravu_laboratornich_dat_pro_regulovane_prostredi_21_CFR_Part_11_2a398e3fae/Metrohm-OMNIS-Software-audit-trail-software-pro-spravu-laboratornich-dat-pro-regulovane-prostredi-21-CFR-Part-11.jpg" alt="Metrohm: OMNIS Software audit trail, software pro správu laboratorních dat pro regulované prostředí, 21 CFR Part 11"/>
<h3>Síťové funkce s centrální správou dat</h3>
OMNIS Client/Server umožňuje centrální správu dat, přístrojů, uživatelů a SOP, což vám umožňuje být efektivnější a zároveň splňovat nejvyšší standardy zabezpečení dat.
<ul>
<li>Připojte v až 100 klientů v síti</li>
<li>Bezkonkurenční uživatelská zkušenost díky vlastním konfiguracím v každém pracovním prostoru </li>
<li>Pokračujte v práci po dobu 48 hodin bez ztráty dat, i když je spojení se serverem přerušeno</li>
</ul>
<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Metrohm_OMNIS_software_Sitove_funkce_s_centralni_spravou_dat_86026e99f5/Metrohm-OMNIS-software-Sitove-funkce-s-centralni-spravou-dat.jpg" alt="Metrohm: OMNIS software - Síťové funkce s centrální správou dat"/>
<h3>Bezpečná výměna dat s integrací dat třetích stran</h3>
OMNIS 3rd Party Data Integration je zabezpečené rozhraní a umožňuje výměnu dat mezi softwarem OMNIS a jakýmkoliv softwarem pro řízení podniku třetích stran (např. LIMS, ERP, ELN):
<ul>
<li>Využijte jednoduché pracovní postupy: Vytvořte například úlohu ve svém LIMS, odešlete ji jediným kliknutím myši do softwaru OMNIS a nechte si provést analýzu. Výsledky jsou automaticky odesílány zpět z OMNIS Software do vašeho LIMS, kde mohou být uloženy a centrálně spravovány pro další zpracování.
</li>
<li>Spolehněte se na nejvyšší bezpečnostní standardy: Komunikace mezi softwarem OMNIS a vaším LIMS nebo jakýmkoli jiným softwarem třetích stran je šifrována a splňuje nejvyšší standardy týkající se zabezpečení dat a sledovatelnosti.
</li>
</ul>
<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Metrohm_OMNIS_software_3059b881e6/Metrohm-OMNIS-software.jpg" alt="Metrohm: OMNIS software"/>
<h3>Vlastníte již Titrando?</h3>
Žádný problém! Nástroje Titrando jsou kompatibilní se softwarem OMNISv, který zajišťuje bezproblémový přechod z tiamo na OMNIS. Kromě toho lze v rámci platformy používat také moderní ethernetové váhy.
Integrujte své systémy a těžte z uživatelsky přívětivého a nejmodernějšího softwaru pro vaši laboratoř!

Produkty z kategorie Titrace - strana 1

Mohlo by Vás zajímat

Kariéra v Alven Laboratories na pozici Specialista/ka Regulatory Affairs (RA)

Webináře LabRulezGCMS týden 31/2026

Citlivé a reprodukovatelné stanovení nitrosaminů metodou GC/MSD