Agilent SLIMS for Pharmaceutical Laboratories

Význam tématu

Farmaceutické laboratoře kladou důraz na přesnou a transparentní správu vzorků a dat od okamžiku jejich přijetí až po vydání certifikátu analýzy. Integrace LIMS, ELN a LES do jednoho systémového řešení podporuje optimalizaci procesů, zkrácení času analýzy a zajištění regulační shody.

Cíle a přehled studie / článku

Dokument představuje platformu Agilent SLIMS, která nabízí end-to-end workflow pro farmaceutické laboratoře. Cílem je demonstrovat možnosti správy vzorků, řízení pracovních postupů (workflow), automatizace záznamů a zpracování dat v souladu s regulačními požadavky.

Použitá metodika a instrumentace

SLIMS řídí celý cyklus laboratorních aktivit:

• Příjem vzorků – skenování čárového kódu, automatické určení skladovacích podmínek
• Registrace a příprava – správa metadat, zásob reagentů, týmová dostupnost
• Měření – přenos dat z HPLC, pH metrů, titrátorů, vah a dalších přístrojů
• Automatizace – napojení na mixéry, dilutory, autosamplery, chromatografické datové systémy (OpenLab CDS)
• Reporting – generování certifikátů analýzy a přehledných reportů

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace SLIMS významně snižuje manuální přepisy a chybovost, zrychluje procesy přípravy a analýzy vzorků a umožňuje řídit a monitorovat výkon laboratoře v reálném čase. Modul „review by exception“ usnadňuje schvalování OOS výsledků a minimalizuje dobu potřebnou k závěrečné kontrole.

Přínosy a praktické využití metody

• Kompletní sledovatelnost vzorků a odvozenin (aliquot, ředění, koncentrace)
• Automatizovaný sběr a konsolidace dat z různých přístrojů
• Plná compliance s FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 a GAMP5
• Flexibilní nasazení on-premise i v cloudu, přístup přes webový prohlížeč či tablet
• Rychlé zavedení standardizovaných konfigurací z knihovny SLIMS Store

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj se zaměří na rozšíření umělé inteligence pro prediktivní údržbu přístrojů, rozšíření automatizovaných protokolů pro přípravu vzorků a hlubší integraci s výrobními i odlučovacími systémy, stejně jako vylepšení uživatelského rozhraní pro vyšší přizpůsobitelnost různým typům laboratoří.

Závěr

Agilent SLIMS představuje robustní řešení, které konsoliduje laboratorní management, elektronické vedení záznamů a exekuční laboratorní modul do jedné platformy. Díky tomu zajišťuje efektivní a transparentní workflow, minimalizuje chyby, podporuje regulační shodu a umožňuje farmaceutickým laboratořím dosahovat vyšší produktivity a kvality výsledků.