Mezilaboratorní experiment – proč a jak

Význam tématu

Proficiency testing (zkoušení způsobilosti, PT) představuje klíčový nástroj externího řízení kvality v laboratořích. Umožňuje nezávisle ověřit přesnost a spolehlivost výsledků analýz, odhalit systematické chyby (bias) a posoudit technickou kompetenci laboratoře z pohledu uživatelů i akreditačních orgánů.

Cíle a přehled studie

Tento metodický list rozděluje mezilaboratorní experimenty podle IUPAC do tří kategorií (výkonnost metody, výkonnost laboratoře, certifikace materiálu), ale soustředí se na druhou: zkoušení způsobilosti laboratoří (PT). Dokument popisuje účel účasti, organizaci, vyhodnocení a reakci na neuspokojivé výsledky v rámci akreditačního procesu.

Použitá metodika a instrumentace

Metodika PT spočívá v rozeslání homogenního a stabilního vzorku do zapojených laboratoří, v provedení analýzy běžným rutinním postupem a odeslání výsledků organizátorovi. Ten provede statistické zpracování a přidělí skóre, které vyjadřuje odchylku od vztažné hodnoty.
Vyhodnocovací ukazatele:

• rozdíl a procentuální rozdíl,
• z-skóre (|z| ≤ 2 uspokojivé, 2<|z|<3 sporné, |z|>3 neuspokojivé),
• ζ-skóre (s využitím standardních nejistot),
• En číslo (vztah kombinovaných rozšířených nejistot).

Instrumentace zůstává na běžných přístrojích laboratoře; metodika je agnostická vůči konkrétním zařízením.

Hlavní výsledky a diskuse

Metodický list definuje přístupy k určení σpt (tradiční, robustní, expertní nebo modelové odhady) a pravidla pro interpretaci výsledků. Zdůrazňuje statistický charakter z-skóre (cca 5 % výsledků může chybovat limitně i u správného systému) a doporučuje dlouhodobé sledování výkonu laboratoře pomocí regulačních diagramů Shewarta, CUSUM či J.
V případě neuspokojivého výsledku PT jsou navrženy kroky diagnostiky: kontrola výpočtů, odvažování, slepých pokusů, výtěžností a opakování analýzy.

Přínosy a praktické využití metody

Proficiency testing nabízí:

• ověření přesnosti a shody s referenčními hodnotami,
• indikaci slabých míst interního řízení kvality,
• podporu akreditačního procesu a dokumentaci kompetence,
• platformu pro výměnu zkušeností mezi laboratořemi.

Budoucí trendy a možnosti využití

Rozvoj mezinárodních klíčových porovnávání (key comparisons) pod BIPM, akreditace poskytovatelů PT podle mezinárodních kritérií, rozšíření digitálních databází (EPTIS) a integrace pokročilé statistiky pro automatizované vyhodnocování a vizualizaci výkonu laboratoří.

Závěr

Zkoušení způsobilosti laboratorních analýz je nezbytnou součástí moderního řízení kvality. Poskytuje objektivní pohled na výkonnost laboratoří, podporuje kontinuální zlepšování a splnění akreditačních požadavků.

Reference

• Horwitz W. Nomenclature of Interlaboratory Analytical Studies. Pure Appl. Chem. 66, 1903–1911 (1994).
• BIPM. Key comparison database. https://kcdb.bipm.org/
• Český institut pro akreditaci. Politika pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti, MPA 30-03-15 (2015).
• ISO 13528:2005. Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ČSN ISO 13528:2017.
• Thompson M., Ellison S.L.R., Wood R. The International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of Analytical Chemistry Laboratories. Pure Appl. Chem. 78(1), 145–196 (2006).