Jak může pomoci zkoušení způsobilosti mé laboratoři?

Význam tématu

Provoz analytické laboratoře vyžaduje spolehlivé a ověřitelné výsledky. Zkoušení způsobilosti (PT) představuje klíčový nástroj externí kontroly kvality, který umožňuje objektivní posouzení výkonnosti laboratoře vůči referenčním hodnotám a dalším účastníkům.

Cíle a přehled studie / článku

Text se zaměřuje na principy a přínosy PT pro kvantitativní analýzy. Popisuje mechanismus hodnocení výsledků, interpretaci skóre výkonnosti, postupy nápravných opatření a využití získaných dat pro dlouhodobé sledování kvality.

Použitá metodika a instrumentace

Pro vyhodnocení výkonu laboratoří v PT programech se používají:

• z-skóre: z = (x – X) / σp s hranicemi uspokojivé (|z| ≤ 2), sporné (2 < |z| < 3) a neuspokojivé (|z| ≥ 3),
• stanovení σp: buď podle předepsané požadované výkonnosti, nebo z pozorovaného rozdělení dat,
• ζ (zeta) skóre: integruje nejistoty měření laboratoře a referenční hodnoty pro ověření správnosti odhadu nejistoty.

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace skóre výkonnosti umožňuje:

• racionální identifikaci systematických a náhodných odchylek,
• včasné rozpoznání trendů prostřednictvím regulačních diagramů založených na opakovaných cyklech PT,
• porovnání různých analytických metod a odhad biasu v reálných maticích,
• ověření souladu deklarované nejistoty měření s reprodukovatelností zjištěnou v PT.

Přínosy a praktické využití metody

Pravidelná účast v PT poskytuje laboratořím:

• externí potvrzení kvality výsledků a důkaz způsobilosti pro akreditační a regulační orgány,
• podklady pro interní audity, školení personálu a zavádění nápravných opatření,
• informace pro optimalizaci pracovních postupů a zlepšování metodiky.

Budoucí trendy a možnosti využití

V nadcházejícím období lze očekávat rozšíření virtuálních a vzdálených PT programů, větší digitalizaci a automatizaci sběru i analýzy dat, využití umělé inteligence pro predikci výkonu a rozvoj PT v oblasti složitých matric a stopových analytech.

Závěr

Zkoušení způsobilosti je nezbytnou součástí komplexního systému řízení kvality v analytických laboratořích. Správné uplatnění z-skóre a ζ skóre spolu s důslednou analýzou trendů a nápravných opatření vede k posílení spolehlivosti výsledků a prokázání odborné kompetence laboratoře.

Reference

• EURACHEM 2011 Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes by Laboratories