Programy zkoušení způsobilosti pro vzorkování

Význam tématu

Úspěšné vzorkování je klíčové pro správnost a přesnost analytických měření. Programy zkoušení způsobilosti (PT) zaměřené na odběr vzorků pomáhají odhalovat a eliminovat zdroje nejistoty již v preanalytické fázi. Díky nim lze jednoznačně definovat a ověřit postupy odběru, porovnat výkonnost různých laboratoří či operátorů a podporovat kontinuální zlepšování kvality dat.

Cíle a přehled studie / článku

Leták poskytuje doporučení pro organizaci a hodnocení programů PT vzorkování v souladu s normou ISO/IEC 17043. Popisuje tři základní typy PT, nastínuje požadavky na pracovníky, vybavení, plánování, přípravu položek a statistické zpracování, a nabízí vodítka pro stanovení kritérií hodnocení.

Použitá metodika a instrumentace

• Typ 1 PT: hodnocení samotného postupu odběru na základě definovaných kritérií či skóre a expertního posouzení.
• Typ 2 PT: odběry provedené účastníky, analýza všech vzorků v jediné laboratoři poskytovatele s validovanou metodou a nízkou variabilitou.
• Typ 3 PT: hodnocení komplexního postupu od odběru až po analýzu, včetně možnosti stanovení biasu s použitím referenčních materiálů.
• Požadavky ISO/IEC 17043: kompetence pracovníků, vhodné prostředí, dokumentované plánování, příprava homogenních a stabilních položek, statistické metody dle ISO 13528.

Hlavní výsledky a diskuse

Program definuje jasný rámec pro různé varianty PT vzorkování a zdůrazňuje význam:

• Prevence vlivů prostředí (teplota, vítr, přítomnost osob).
• Zajištění homogenity a minimalizace vlivu předchozích odběrů.
• Oddělení variability vzorkování od variability analytických metod.
• Transparentní statistické vyhodnocení včetně kvantitativního i kvalitativního skórování.
• Zacházení, skladování a distribuce vzorků jako součást PT položky.

Přínosy a praktické využití metody

Programy PT vzorkování přinášejí:

• Standardizaci a validaci odběrových postupů.
• Porovnání kompetencí a zvyšování kvalifikace personálu.
• Kvantifikaci podílu vzorkování na celkové nejistotě měření.
• Základ pro akreditaci laboratoří a zlepšení interního QA/QC.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Rozšířené využití certifikovaných referenčních materiálů k přesnějšímu vyhodnocení biasu.
• Digitalizace správy dat PT a automatizované vyhodnocování pomocí analytických softwarů a AI.
• Integrace real-time dat z dynamických systémů (např. říční monitoring).
• Harmonizace kritérií hodnocení na mezinárodní úrovni.

Závěr

Aplikace ISO/IEC 17043 pro programy PT vzorkování poskytuje robustní metodiku pro posouzení a zlepšení odběrových postupů. Takové PT systémy přispívají k lepší kvalitě analytických dat, snižují nejistoty a podporují odborný rozvoj laboratoří i jednotlivců.

Reference

• AMC Technical Brief 78, Proficiency testing of sampling, 2017, doi:10.1039/C7AY90092A
• Kvalimetrie 25: Nejistota vzorkování, Eurachem-ČR, Ústí nad Labem 2020, ISBN 978-80-86322-13-1
• Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes by Laboratories, 2nd ed., 2011
• Measurement uncertainty arising from sampling, 2nd ed., 2019
• Leaflet on Pre- and post-analytical proficiency testing, 1st ed., 2009
• ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody – Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti, ÚNMZ Praha, 2010
• ČSN ISO 13528:2015 Statistické metody při zkoušení způsobilosti mezilaboratorním porovnáním, ÚNMZ Praha, 2017