Zkoušení způsobilosti - které a jak často?

Význam tématu

V oblasti akreditovaných laboratoří představuje zkoušení způsobilosti (PT) klíčový nástroj pro ověřování kvality a spolehlivosti analytických výsledků. Správný výběr programů PT a stanovení optimální četnosti účasti pomáhá splnit legislativní požadavky, podpořit důvěru zákazníků a identifikovat slabá místa v měřicích postupech.

Cíle a přehled studie / článku

Tento souhrn vychází z dokumentu EA-4/18 a pokynu Eurachem a objasňuje, jak laboratoř systematicky určit oblasti odborné kompetence, provést posouzení rizik a na základě toho zvolit rozsah a četnost PT. Příklady ukazují praktickou aplikaci v různých analytických oborech.

Použitá metodika a instrumentace

Laboratoř nejprve zhodnotí svá interní opatření pro řízení kvality (validace metod, používání RM/CRM, intralaboratorní kontroly) a identifikuje omezení (nestabilita instrumentace, interference matrice). Na základě tří parametrů – měřicí techniky, sledovaných vlastností a analyzovaných matric – definuje oblasti odborné kompetence. Součástí procesu je jednoduché posouzení rizik zahrnující faktory jako fluktuace personálu, počet rutiních měření či dopady chyb na uživatele výsledků.

Hlavní výsledky a diskuse

Analýza ukázala, že:

• Kompetence je vhodné rozdělit podle techniky (např. LC-MS vs. GC-MS), vlastnosti (typ pesticidů, obsah minerálů) a typu matrice (vysoký/nízký obsah vody, maso, obilniny).
• Rizikové faktory vedou k odlišnému plánování četnosti PT – vyšší riziko či častější změny metod vyžadují častější účast.
• Případové studie poukázaly na dvě situace: rozsáhlé stanovení pesticidů v ovoci a zelenině a stanovení minerálů v potravinách s různou úrovní zkušeností personálu.

Přínosy a praktické využití metody

Systematické plánování PT přináší:

• externí ověření výkonnosti laboratoře a metod,
• identifikaci slabin a přijetí nápravných opatření,
• splnění akreditačních a legislativních požadavků,
• posílení důvěry zadavatelů analýz.

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj směřuje k digitalizaci a automatizaci PT, zavádění vzdálených a online schémat (e-PT), rozšíření programů pro nové analyty a využití umělé inteligence pro optimalizaci návrhu a hodnocení PT.

Závěr

Účast v programech zkoušení způsobilosti je pro akreditované laboratoře nezbytnou součástí zajištění kvality. Přesně definované oblasti kompetence, pravidelné posouzení rizik a přiměřená četnost PT zvyšují spolehlivost výsledků a usnadňují obhajobu před akreditačními orgány.

Použitá instrumentace

• Real-time PCR (RT-qPCR) pro detekci sekvencí DNA patogenů
• Kapalinová chromatografie s hmotnostní spektrometrií (LC-MS)
• plynová chromatografie s hmotnostní spektrometrií (GC-MS)
• Indukčně vázané plazma s hmotnostní spektrometrií (ICP-MS)

Reference

1. EA-4/18:2010 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation, European Co-operation for Accreditation.
2. I. Mann, B. Brookman (eds.): Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes, 2nd ed. 2011.