Zkoušení způsobilosti - Které a jak často?

Význam tématu

Laboratoře hrají klíčovou roli při poskytování spolehlivých analytických výsledků. Účast v programech zkoušení způsobilosti (PT) představuje zásadní nástroj pro hodnocení výkonnosti, ověření metod a porovnání s jinými pracovišti. Správně nastavená frekvence a rozsah PT zaručuje důvěryhodnost výsledků, podporuje akreditaci a posiluje důvěru klientů i regulačních orgánů.

Cíle a přehled studie / článku

Článek navrhuje systematický přístup k výběru a plánování účasti v PT. Hlavním cílem je definovat oblasti odborné kompetence laboratoře, vyhodnotit rizika spojená s metodologií a personálními zdroji a stanovit optimální četnost zapojení do PT s ohledem na legislativní požadavky a interní systémy řízení kvality.

Použitá metodika a instrumentace

Metodika zahrnuje:

• Identifikaci oblastí odborné kompetence podle měřicích postupů, analyzovaných vlastností a typů vzorků
• Jednoduché posouzení rizik (stabilita přístrojů, interference matrice, personální fluktuace, dopady chybného výsledku)
• Stanovení četnosti účasti na základě výsledku rizikové analýzy a požadavků akreditačních norem

Instrumentace uvedená v příkladech:

• LC-MS a GC-MS pro stanovení pesticidů v ovoci a zelenině
• ICP-MS pro analýzu minerálů a stopových prvků v potravinářských vzorcích

Hlavní výsledky a diskuse

V textu jsou představeny dva případové scénáře:

1. Laboratoř analyzuje široký soubor pesticidů v matricích s vysokým a nízkým obsahem vody, což vede k rozdělení do čtyř odborných oblastí s odlišnými kombinacemi měřicích technik a přípravy vzorků. Preferovaná četnost PT se přizpůsobuje dominující aplikační praxi (vysoký obsah vody).
2. Dvě provozovny téže organizace stanovují minerály v různých potravinách pomocí ICP-MS. Obě definují dvě PT oblasti (masné/rybí vs. obilné výrobky), přičemž pracoviště s vyšší fluktuací personálu se účastní častěji.

Diskuse zdůrazňuje doplňkovou roli dalších opatření kvality (CRM, IQC, porovnání s nezávislými postupy) a upozorňuje na legislativní minimální požadavky.

Přínosy a praktické využití metody

Účast v PT:

• Posiluje důvěryhodnost výsledků a zlepšuje kontinuální řízení kvality
• Podporuje akreditační proces a poskytuje argumentaci při auditech
• Umožňuje identifikovat slabá místa metodiky a personálními kompetencemi
• Napomáhá harmonizaci postupů mezi laboratořemi

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané trendy:

• Rozšíření nabídky flexibilních cyklů PT a digitalizace reportingu
• Integrace výsledků PT do systémů automatizovaného řízení kvality a prediktivní analýzy výkonnosti
• Vývoj standardizovaných PT pro nové biologické a environmentální metody (např. qPCR, NGS)
• Mezinárodní harmonizace PT programů a sdílení dat mezi akreditačními orgány

Závěr

Strategický výběr a plánování účasti v programech zkoušení způsobilosti je rozhodující součástí řízení kvality laboratoře. Systematický přístup založený na definici odborných oblastí, posouzení rizik a optimální četnosti PT zajišťuje spolehlivost analytických výsledků a podporuje akreditační proces.

Reference

1. B. Brookman, I. Mann (eds.) Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes, 3rd ed. 2021
2. EA-4/18 G:2021 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation