Quality Control of Hand Sanitizers

Význam tématu

Rychlá a spolehlivá kontrola kvality ručních dezinfekčních prostředků je zásadní pro zajištění jejich účinnosti proti bakteriím, houbám a virům. Standardní metody (plynová chromatografie, Karl Fischer titrace, redoxní titrace) vyžadují čas, chemikálie a více přístrojů. NIR spektroskopie nabízí simultánní stanovení více parametrů bez potřeby reagencií během jediné minuty.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem studie bylo vytvořit predikční modely založené na NIR spektroskopii pro kvantifikaci ethanolu, glycerolu, vody a peroxidu vodíku v gelových a tekutých formulacích hand sanitizérů. Bylo analyzováno 98 gelových a 91 tekutých vzorků s různým složením.

Použitá metodika a instrumentace

• DS2500 Liquid Analyzer v transmisním módu (400–2500 nm) se zabudovanou temperací na 40 °C a jednorázovými 8 mm kyvetami
• Software Vision Air Complete pro sběr spekter a vývoj multivariantních kalibrací
• Gelové vzorky: glycerol 0,5–3 % w/w, ethanol 70–85 % w/w, voda 20–22 % w/w
• Tekuté vzorky (pro čistící ubrousky): ethanol 70–95 % w/w, voda 2–40 % w/w, H₂O₂ 0–4 % w/w

Hlavní výsledky a diskuse

Predikční modely dosáhly vysoké shody s referenčními metodami:

• Gel – ethanol: R² = 0,9832, SEC 0,33 % w/w, SEP 0,37 % w/w
• Gel – glycerol: R² = 0,9632, SEC 0,08 % w/w, SEP 0,11 % w/w
• Gel – voda: R² = 0,9410, SEC 0,07 % w/w, SEP 0,09 % w/w
• Tekutina – ethanol: R² = 0,9964, SEC 0,36 % w/w, SEP 0,36 % w/w
• Tekutina – voda: R² = 0,9999, SEC 0,12 % w/w, SEP 0,18 % w/w
• Tekutina – H₂O₂: R² = 0,9986, SEC 0,05 % w/w, SEP 0,06 % w/w

Přínosy a praktické využití metody

NIR spektroskopie umožňuje:

• Simultánní stanovení čtyř klíčových parametrů v jedné analýze pod jednou minutou
• Eliminaci nutnosti chemických reagencií a složitých příprav vzorku
• Implementaci v běžné výrobě i v laboratorním QA/QC prostředí

Budoucí trendy a možnosti využití

Rozšiřování aplikace NIR spektroskopie na další typy formulací a složitější matrice, integrace s automatizovanými robotickými vzorkovači, online monitoring během výroby a využití pokročilých algoritmů strojového učení pro zlepšení robustnosti modelů.

Závěr

Metoda NIR spektroskopie na DS2500 Liquid Analyzer představuje rychlou, přesnou a efektivní alternativu k tradičním referenčním metodám pro kvalitu ručních dezinfekčních gelů a tekutin. Jediný přístroj a předem natrénovaný model umožňují významné zrychlení a zjednodušení kontroly kvality.