LabSolutions i-QLink

Význam tématu

V prostředí farmaceutických a dalších regulačně náročných odvětví hraje klíčovou roli zajištění integrity dat a souladu s předpisy. S rostoucím počtem kontrol PIC/S členů a zpřísňováním požadavků na integritu dat je nezbytné centralizovat a automatizovat pracovní postupy v analytických laboratořích. Díky digitalizaci a propojení laboratorních informačních systémů lze minimalizovat lidské chyby, zkrátit dobu zpracování výsledků a zvýšit celkovou efektivitu provozu.

Cíle a přehled studie / článku

Článek představuje řešení LabSolutions i-QLinks, které integruje plánování testů, sběr a správu dat z analytických přístrojů (např. HPLC), automatické generování testovacích a výsledkových protokolů a centralizovanou kontrolu kvality. Cílem je předvést možnosti zrychlení workflow, eliminace chyb a zajištění auditovatelnosti v souladu s regulačními standardy.

Použitá metodika a instrumentace

Modul i-QLinks běží na webové platformě a komunikuje se serverem LabSolutions CS. Data z analytických zařízení, jako jsou HPLC či GC, jsou odesílána přímo do databáze LabSolutions. Systém podporuje:

• Digitální přípravu testovacích plánů a instrukcí.
• Barcode čtení pro identifikaci vzorků.
• Automatické přidělení úkolů operátorům.
• Generování protokolů a výsledkových zpráv založených na šablonách.
• Schvalovací postupy bez nutnosti tisku dokumentů.

Hlavní výsledky a diskuse

S nasazením LabSolutions i-QLinks bylo dosaženo:

• Odstranění duplicitního zadávání dat a snížení chybovosti.
• Rychlejšího sestavení testovacích plánů a jejich transparentního sledování.
• Jednotné správy surových dat, výsledků a uživatelských práv.
• Bezpapírového schvalování výsledků, což vedlo k úspoře nákladů i času.

Diskuse ukazuje, že centralizovaná správa podporuje vysledovatelnost a usnadňuje audity, zatímco webový přístup umožňuje flexibilní práci z různých lokalit.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace i-QLinks přináší:

• Zvýšení produktivity laboratoře díky automatizaci administrativních kroků.
• Zajištění integrity dat v souladu s regulatorními požadavky (21 CFR Part 11, PIC/S).
• Možnost vzdáleného monitorování a správy testů bez instalace klientských aplikací.
• Zrychlení schvalovacích procesů a eliminaci papírové agendy.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávají se další rozšíření o cloudové služby a API pro integraci s externími systémy LIMS. Využití umělé inteligence pro prediktivní analýzu dat a automatické vyhodnocování výsledků přinese další zefektivnění. Rovněž lze očekávat rozvoj mobilních aplikací pro správu testů „na cestách".

Závěr

LabSolutions i-QLinks představuje moderní nástroj pro digitalizaci a centralizaci pracovních postupů v analytických laboratořích. Díky bezpapírové správě testovacích plánů, automatickému generování a schvalování protokolů a bezpečnému sdílení dat poskytuje robustní řešení pro zvýšení efektivity a splnění přísných regulačních požadavků.

Reference

V textu nebyly explicitně uvedeny samostatné literární zdroje.