How can proficiency testing help my laboratory?

Význam tématu

Proficiency testing (PT) představuje klíčový nástroj zajištění kvality v analytických laboratořích. Pravidelná účast ve srovnávacích testech umožňuje ověřit přesnost a spolehlivost analytických výsledků, odhalit systematické chyby, posoudit schopnost personálu a metod a zajistit důvěru zákazníků, akreditačních orgánů a regulátorů. PT také doplňuje interní kontrolu kvality tím, že simuluje reálné podmínky měření napříč laboratořemi a analyzuje vliv matice a koncentrace na výsledky.

Cíle a přehled dokumentu

Tento text popisuje principy a přínosy účasti v PT zaměřeném na kvantitativní analýzy. Shrnuje způsoby hodnocení výkonu laboratoře, interpretaci výsledků, doporučené nápravné kroky při nevyhovujících výsledcích a využití dat z PT pro odhad biasu a posouzení odhadů měřící nejistoty. Dále poukazuje na využití PT pro sledování trendů, porovnání metod a prokazování kompetence.

Použitá metodika

PT schéma typicky obsahuje:

• přidělenou hodnotu (xpt) reprezentující „správnou“ nebo referenční hodnotu;
• standardní odchylku pro hodnocení způsobilosti (spt), která se použije pro výpočet skóre;
• výpočet výkonnostního skóre z-skóre podle vzorce z = (xi - xpt) / spt, kde xi je výsledek laboratoře;
• kritéria hodnocení: |z| ≤ 2,0 = vyhovující; 2,0 < |z| < 3,0 = pochybné (varovný signál); |z| ≥ 3,0 = nevyhovující (akční signál).

Poskytovatel PT může určit spt různými způsoby (požadovaná výkonnost, pozorovaná distribuce výsledků apod.). Pokud použitý spt není pro konkrétní laboratoř vhodný, je možné (a v odůvodněných případech doporučené) přepočítat z-skóre s alternativní hodnotou spt.

Hlavní výsledky a diskuse

Hlavní závěry z obecného přístupu k PT jsou:

• z-skóre poskytuje standardizovaný a statisticky podložený způsob hodnocení výkonu;
• nevyhovující skóre vyžadují vedení nápravných opatření (kontrola chyb přepisu, přepočtu, verifikace přesnosti a preciznosti, revize postupu, školení personálu);
• opakovaná účast v PT umožňuje detekovat dlouhodobé trendy a odchylky před tím, než ovlivní rutinní provoz (grafy výkonu / kontrolní diagramy);
• pokud PT vyžaduje uvedení metodiky, poskytuje se cenné srovnání výkonu různých analytických postupů;
• PT může sloužit jako praktický prostředek pro odhad biasu v reálných matricích tam, kde nejsou dostupné plně reprezentativní certifikované referenční materiály či referenční metody;
• analýza variability biasu napříč koly PT přispívá k realistickému odhadu složky nejistoty měření.

Specificky pro posouzení odhadu měřicí nejistoty se používá upravené skóre (zeta), kde se do jmenovatele zahrnují standardní nejistoty výsledku laboratoře a přidělené hodnoty. Pokud jsou z nebo zeta mimo přijatelné meze, naznačuje to, že laboratoř buď vykazuje systematickou chybu, nebo podhodnocuje svoji nejistotu.

Přínosy a praktické využití metody

Praktické přínosy účasti v PT zahrnují:

• nezávislé ověření kvality výsledků a zlepšení důvěryhodnosti výsledků pro zákazníky a úřady;
• identifikaci a odstranění systematických a náhodných chyb;
• podklady pro akreditaci a prokazování shody s požadavky (např. ISO/IEC 17025);
• podporu při odhadu a ověřování měřicí nejistoty;
• nástroj pro srovnání výkonu různých metod a pro rozhodování o změnách metodik či optimalizaci procedur;
• vzdělávací prvek pro personál — ukazuje efekt školení a potřeby dalšího rozvoje.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje a širšího využití PT:

• větší důraz na použití komutabilních referenčních materiálů a realistických testovacích vzorků, které lépe napodobí rutinní matrice;
• harmonizace kritérií spt a širší použití robustních statistických metod (např. robustní odhady rozptylu) pro určení přidělených hodnot a rozptylů;
• využití digitalizace a pokročilé analýzy dat (automatizované kontrolní diagramy, AI pro detekci trendů a anomálií);
• rozšíření vzdálených a „in-silico“ PT schémat pro provozy s omezeným přístupem k materiálům;
• integrace výsledků PT do procesů řízení rizik a kontinuálního zlepšování v rámci laboratorních systémů řízení kvality.

Závěr

Účast v proficiency testingu je nezbytným a efektivním prvkem systému zajištění kvality analytických laboratoří. PT poskytuje objektivní měřítko výkonu, pomáhá odhalovat chyby, posuzovat bias a validitu odhadů nejistoty a podporuje procesy akreditace a kontinuálního zlepšování. Význam PT roste s rostoucí komplexitou analýz, požadavky na důvěryhodnost dat a s dostupností pokročilých statistických nástrojů pro zpracování výsledků.

Reference

• Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes, 3. vydání, editováno B. Brookman a I. Mann, 2021.
• Informace o poskytovatelích a schématech PT: národní akreditační orgány a odborné organizace (např. EPTIS).
• Materiál vypracovaný Proficiency Testing Working Group organizace Eurachem, druhé anglické vydání, červenec 2022.