Selecting the right proficiency testing scheme for my laboratory

Význam tématu

Účast v programech proficiency testing (PT) je zásadní pro ověřování kvality výsledků v analytických laboratořích. Správná volba PT schématu snižuje zbytečné náklady a zátěž laboratoře a současně zvyšuje relevanci a věrohodnost získaných informací o výkonnosti. Volba neodpovídajícího schématu může vést k mylnému hodnocení kompetence nebo k nedostatečnému pokrytí rutinních analytických problémů.

Cíle a přehled studie / článku

Text poskytuje praktický návod, jak vybrat PT schéma nejlépe odpovídající potřebám laboratoře. Klíčovým cílem je nabídnout otázky a kritéria, která usnadní rozhodování: zda a jak se účastnit, které parametry sledovat, jak zhodnotit statistické postupy a jak posoudit důvěryhodnost poskytovatele PT. Součástí jsou ilustrační příklady z praxe (pitná voda vs. průmyslové odpady, sekvenování DNA, stanovení tuku v různých matricích).

Použitá metodika a instrumentace

Text se zabývá především koncepčními a organizačními aspekty PT, nikoliv konkrétní laboratorní instrumentací. Důraz je kladen na metodické požadavky PT poskytovatelů: statistický návrh, počet testovacích položek a replikátů, postupy sběru dat, porovnávání výsledků napříč metodami, složení účastníků a kriteriální systémy hodnocení výkonnosti.

Hlavní výsledky a diskuse

Hlavními doporučeními jsou:

• Shoda parametrů PT se skutečným analytickým provozem: zkontrolovat shodu matric, analyzovaných látek a koncentrací s reálnými vzorky laboratoře.
• Posuzování statistiky a sběru dat: požadovat jasný popis statistického návrhu, způsobu vyhodnocení a postupů pro doručení dat; ověřit, zda schéma bere v úvahu rozdílné měřicí postupy.
• Metody hodnocení výkonnosti: ověřit, jakým způsobem poskytovatel vypočítává skóre (např. z‑score) a zda je zohledněna měřicí nejistota, pokud to laboratoř požaduje.
• Důvěryhodnost poskytovatele: preferovat poskytovatele s akreditací dle ISO/IEC 17043, prokázanou zkušeností a transparentním postupem při určování přiřazených hodnot.
• Komunikace a servis: hodnotit dostupnost informací, jazyk, rychlost a přehlednost zpráv, úroveň technické podpory a schopnost přizpůsobit PT požadavkům zákazníka.

Ilustrační příklady dále ilustrují rozhodovací dilemata: PT pro pitnou vodu může mít jiné úrovně kontaminantů než PT pro průmyslové odpady; PT pro sekvenování může distribuovat buď tkáňové vzorky (hodnotí celý workflow) nebo již extrahovanou DNA (hodnotí jen sekvenační krok). Příklad stanovení tuku ukazuje, že různé operačně definované metody dávají odlišné výsledky v závislosti na matrici, proto je důležité, aby PT schéma rozlišovalo metodologii účastníků.

Přínosy a praktické využití metody

Správně zvolené PT schéma přináší:

• relevantní informaci o shodě výsledků s mezinárodní či expertní referencí,
• možnost identifikovat systematické chyby nebo nesoulad mezi metodami,
• důkaz kompetence pro akreditaci a regulátory,
• zvýšení důvěry zákazníků a zlepšení interní kvality procesů.

Praktické kroky při výběru zahrnují: mapování rutinních matric a koncentrací, požadování podrobností o statistickém návrhu PT, prověření počtu a typu účastníků, ověření kompatibility kritérií hodnocení s pracovním zaměřením laboratoře a projednání případného zahrnutí měřicí nejistoty do hodnocení.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry vývoje v oblasti PT zahrnují:

• větší nabídku „šitých na míru“ PT programů zaměřených na konkrétní matice a technologie,
• rozšíření PT pro pokročilé metody jako NGS a bioinformatické workflow, včetně testování datových pipeline,
• integrace měřicí nejistoty do hodnocení a transparentnější přístup k přiřazeným hodnotám,
• více digitálních řešení pro sběr a zpracování dat (webportály, automatizovaná validace),
• používání robustních statistických metod a nástrojů strojového učení pro hodnocení výkonnosti a identifikaci odlehlých výsledků,
• spolupráce mezi poskytovateli PT, akreditory a průmyslem pro zlepšení relevance schémat.

Závěr

Volba vhodného PT schématu je strategické rozhodnutí s dopadem na kvalitu analytických výsledků, akreditaci a obchodní důvěryhodnost laboratoře. Laboratoře by měly systematicky vyhodnotit shodu PT parametrů s rutinní praxí, transparentnost a statistické postupy poskytovatele, kritéria hodnocení výkonnosti i komunikační podporu. Investice do pečlivého výběru PT obvykle přináší vyšší vypovídací hodnotu výsledků a efektivnější řízení kvality.

Reference

1. Brookman B., Mann I. (eds.) Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes. 3rd ed., 2021.
2. Informace o poskytovatelích a schématech PT lze rovněž získat od národních akreditačních orgánů a mezinárodních databází a organizací.