Pre- and post-analytical proficiency testing

Pre- and post-analytical proficiency testing: shrnutí a význam pro praxi

Význam tématu

Pre- a post-analytické kroky zahrnují všechny činnosti prováděné před samotným měřením a po něm: volbu postupu, odběr vzorku, přípravu vzorku, interpretaci výsledků, hlášení zákazníkovi a rozhodnutí založená na výsledcích. Tyto fáze mohou významně ovlivnit spolehlivost výsledku a často představují zdroje nejistoty, které běžná mezilaboratorní porovnání (PT/EQA) nezachytí, pokud se testovací vzorek zpracovává odlišně než rutina. Pre- a post-analytické PT/EQA proto rozšiřují kontrolu kvality na celý analytický cyklus a podporují harmonizaci postupů napříč laboratořemi.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem textu bylo vysvětlit důvody a přínosy zavedení pre- a post-analytických schémat PT/EQA, ukázat konkrétní modelové příklady a podnítit poskytovatele PT k rozvoji těchto schémat. Dokument zdůrazňuje, že bez pokrytí před- a poanalytických kroků může PT hodnotit pouze část procesu a tím přejít některé kritické zdroje chyb.

Použitá metodika a přístup poskytovatelů PT/EQA

Text popisuje koncepční postupy tvorby pre- a post-analytických schémat, nikoliv laboratorní instrumentaci. Typická metodika zahrnuje:

• přípravu scénáře (klinické údaje, popis situace, simulované vzorky),
• distribuci homogenních materiálů nebo zadání situace účastníkům,
• požadavek na komplexní výstup: výsledky měření, vyhodnocení, doporučení a reportování,
• hodnocení odpovědí expertní skupinou a poskytnutí zpětné vazby včetně modelového řešení a komentářů.

Konkrétní modelové příklady v textu ukazují různé aplikace: interpretace klinických informací, žádanky pro odběr vzorků v mikrobiologii, posuzování bezpečnosti hraček a post-analytické rozhodování u kvality pitné vody. Každý příklad je navržen tak, aby odhalil odlišnosti v přístupu k před- a poanalytickým úkonům, které běžný analytický PT neodhalí.

Hlavní výsledky a diskuse

Hlavní zjištění a přínosy popsaného přístupu lze shrnout takto:

• Pre- a post-analytické PT/EQA odhalují problémy, které tradiční PT nezachytí — např. nerespektování doporučených postupů, variabilitu v přípravě vzorku nebo rozdílné interpretace výsledků.
• Schémata založená na scénářích podporují celistvou evaluaci laboratorního procesu, včetně rozhodovacích a komunikačních kroků.
• Výsledná zpětná vazba a modelová řešení napomáhají harmonizaci postupů, úpravě interních směrnic i revizi norem.
• Příklady ukazují, že taková PT/EQA může mít i regulační dopad — např. při hlášení překročení limitů pitné vody nebo při informování veřejného zdraví v případě podezření na otravu z potravin.

Diskuse zdůrazňuje, že kvalita PT závisí na realistickém navržení scénářů, homogeneitě distribuovaných materiálů a kvalifikovaném hodnocení odpovědí. Důležitý je také edukativní rozměr zpětných reportů, které by měly obsahovat komentáře poskytovatele a doporučení k nápravě.

Přínosy a praktické využití metody

Praktické přínosy zavedení pre- a post-analytických schémat PT/EQA:

• Lepší identifikace systémových chyb v laboratorních postupech, které neovlivňují pouze analytickou část.
• Podpora souladu s normami a akreditačními požadavky, které kladou důraz na kontrolu celého procesu (např. ISO 15189 v lékařské laboratoři).
• Zvýšení důvěry zákazníků a regulatorních orgánů díky prověřitelnému hodnocení rozhodovacích a reportovacích postupů.
• Edukace laboratoří prostřednictvím modelových odpovědí a doporučení pro zlepšení.

Budoucí trendy a možnosti využití

Předpokládané směry rozvoje a potenciální využití pre-/post-analytických PT/EQA:

• Širší adopce v odborných oblastech mimo klinickou laboratoř, například v potravinářství, environmentálních laboratořích či při testování spotřebního zboží.
• Využití digitálních simulací a interaktivních scénářů pro komplexnější posouzení rozhodovacích postupů a komunikace výsledků.
• Integrace výsledků PT/EQA s národními regulacemi a zpětná vazba k tvorbě nebo úpravě limitů a postupů.
• Rozvoj metrik hodnocení kvality pre- a post-analytických kroků a jejich standardizace mezi poskytovateli PT.

Závěr

Pre- a post-analytické PT/EQA představují účinný nástroj pro komplexní zajištění kvality laboratorních služeb. Rozšířením hodnocení na před- a poanalytické fáze se zvyšuje schopnost odhalit skutečné příčiny chyb, harmonizovat postupy a poskytnout užitečnou edukativní zpětnou vazbu. Text doporučuje poskytovatelům PT aktivně rozvíjet taková schémata a spolupracovat s akreditačními a regulačními orgány za účelem širšího zavedení a standardizace.

Reference

Produced by the Eurachem Proficiency Testing Working Group, Second English edition, July 2022.