Proficiency testing schemes and other interlaboratory comparisons

Mezilaboratorní porovnání a proficiency testing (PT) — shrnutí

Význam tématu

Proficiency testing (PT) a jiné formy mezilaboratorních porovnání jsou klíčovými nástroji pro ověřování kvality rutinních analytických měření. Poskytují nezávislé a objektivní srovnání výkonu laboratoří, pomáhají odhalovat systematické chyby, zlepšovat metodiky a zvyšovat důvěru zákazníků, regulačních orgánů i akreditačních institucí. V praxi mají přímý dopad na obchodní rozhodnutí, environmentální monitorování, bezpečnost a zdravotní péči, proto jejich správné navržení a vyhodnocení má zásadní význam pro kvalitu dat.

Cíle a přehled studie / článku

Text popisuje typy mezilaboratorních porovnání, s důrazem na proficiency testing (PT) jako nejběžnější formu. Vysvětluje rozdíl mezi porovnáními používanými pro certifikaci referenčních materiálů, validačními mezilaboratorními studiemi metod a tzv. key comparisons zaměřenými na nejpřesnější měření. Dále shrnuje výhody a limity PT, doporučení pro volbu vhodného schématu a roli PT v systému zajištění kvality včetně akreditace.

Použitá metodika

Text popisuje obecné principy organizace PT: rozeslání stejných nebo podobných zkušebních materiálů více laboratořím podle předem stanovených podmínek, následné shromáždění výsledků a jejich statistické vyhodnocení. Zmiňuje varianty zajištění homogennosti a stability vzorků (stabilizace, lyofilizace) a existenci různých protokolů hodnocení poskytovatelů PT. Neobsahuje specifickou instrumentaci; zaměřuje se na organizační a statistické aspekty schémat.

Hlavní výsledky a diskuse

Hlavními závěry jsou:

• PT je účinný nástroj externího hodnocení kvality rutinních měření, podporuje zlepšování technických postupů a umožňuje srovnání metod a přístrojů mezi laboratořemi.
• Existují významná omezení: vzorky PT nemusí vždy přesně napodobovat rutinní materiály, úpravy vzorků mohou ovlivnit výsledky a různé protokoly hodnocení mohou vést k odlišným závěrům o výkonu laboratoře.
• Výběr vhodného PT schématu je kritický — je třeba zkontrolovat shodu analytických parametrů, vhodnost úrovní analyzovaných hodnot a frekvenci kol.
• PT doplňuje interní kontrolu kvality (IQC), validaci metod a akreditační postupy; není samospásným prvkem, ale součástí celého systému řízení jakosti.

Přínosy a praktické využití metody

Účast v PT přináší laboratorím konkrétní výstupy:

• nezávislé porovnání výsledků s ostatními laboratořemi a benchmarking,
• identifikaci slabých míst metodiky či provozu a podnět k nápravě,
• informace pro zákazníky a akreditační orgány o kvalitě poskytovaných analýz,
• přehled o kvalitě konkrétních analýz v určitém sektoru nebo geografickém regionu.

Prakticky PT slouží jak pro interní zlepšování, tak jako podklad pro akreditaci a regulační rozhodování. Poskytovatelé PT často organizují školení a uživatelská setkání k interpretaci výsledků, což má vzdělávací hodnotu.

Budoucí trendy a možnosti využití

Text zmiňuje několik směrů dalšího rozvoje:

• rozšiřování vzdělávacích aktivit a uživatelských setkání poskytovatelů PT,
• zavádění virtuálních PT schémat založených na digitálních obrazech pro nekonečný počet účastníků, okamžitou zpětnou vazbu a opakované hodnocení,
• akreditace poskytovatelů PT, která zvyšuje transparentnost a důvěryhodnost organizačních a hodnoticích procesů,
• rostoucí využití výsledků PT zákazníky, akreditačními a regulačními orgány pro rozhodování v oblasti obchodu, životního prostředí a zdravotní bezpečnosti.

Závěr

Proficiency testing představuje nezastupitelnou součást systému zajištění kvality analytických laboratoří. Přináší objektivní externí pohled na kvalitu metod a provozu, pomáhá odhalit problémy a motivuje ke zlepšení. Současně je třeba být si vědom limitů PT a volit schémata odpovídající konkrétním analytickým potřebám. Kombinace PT, interní kontroly kvality, validace metod a akreditace tvoří robustní rámec pro dosažení a prokázání spolehlivých výsledků.

Reference

1. Eurachem Proficiency Testing Working Group. Proficiency testing schemes and other interlaboratory comparisons. 2nd ed., Eurachem, July 2022.
2. Informace o poskytovatelích a schématech PT dostupné neposkytnuté adrese EPTIS a národních akreditačních orgánů.