Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Út, 11.1.2022
| Originální článek z: HPST/Jitka Zrostlíková
Jitka Zrostlíková Vám představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.
Video placeholder

HPST: Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Odemkli jsme pro Vás záznamy přednášek, které proběhly v rámci třídenního cyklu webinářů Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl. V první z nich Vám Jitka Zrostlíková představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.

Nitrosaminy jsou mutagenní nečistoty, které mohou vznikat jako vedlejší produkt výroby aktivních substancí, během výroby lékových forem, jako produkt skladování anebo kontaminací z okolního prostředí. V posledních letech byly nalezeny v lécích na vysoký krevní tlak ze skupiny Angiotensine II reception blockers (ARB), nazývaných také sartany, a později také identifikovány v léčivech na bázi ranitidinu (používány k léčbě refluxu), a metforminu (léčba diabetes).

HPST: Doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v sartanech od US FDA

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek. US FDA stanoví doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v ARB léčivech, ranitidinu a metforminu a ukládá farmaceutickým výrobcům jejich sledování.

Agilent jako přední výrobce analytické instrumentace nabízí kompletní řešení pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik. Metody se opírají o požadavky a doporučení FDA. Ve webináři Vás seznámíme s problematikou analýzy nitrosaminů a provedeme Vás pracovními postupy pro stanovení těchto látek.

HPST: Kompletní řešení pro analýzu nitrosaminů od Agilent Technologies

Záznam přednášky je možné sledovat výše nebo také si poslechnout zde.

O analýze nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS s přehledem aplikačních poznáme si můžete přečíst také na našem webu zde

Pro další informace neváhejte kontaktovat produktového specialistu Jitku Zrostlíkovou ([email protected])

Přehled nejnovějších dokumentů v knihovně LabRulezLCMS a LabRulezGCMS

  • ASMS 2021: Highly Sensitive LC-MS/MS Method for Simultaneous and Trace Level Quantification of Ten Nitrosamine Impurities in Olmesartan Medoxomil (Postery | 2021)

  • ASMS 2021: Highly Sensitive Quantification of Nitrosamines in Polymer-based Therapeutics - A Case Study of Sevelamer Hydrochloride 800mg Tablets (Postery | 2021)

  • Nitrosamines Analysis in Pharmaceuticals - Consumables workflow ordering guide (Příručky | 2021)

  • High-Throughput Analysis of Nitrosamines Using RapidFire Coupled to Ultivo Triple Quadrupole (Aplikace | 2021)

  • ASMS 2021: N,N-DMF Selective and Highly Sensitive Quantification of NDMA and NDEA in Tetracycline Class Antibiotic Medication A Case Study of Tigecycline (Postery | 2021)

  • ASMS 2021: Simultaneous Low-level Quantitation of Four Impurities in Clozapine API using Triple Quadrupole LC-MS/MS (Postery | 2021)

  • Nitrosamine Impurities Application Guide - Confidently Detect and Quantify Mutagenic Impurities in APIs and Drug Products (Příručky, Prezentace | 2020)

  • Quantification of Nitrosamine Impurities in Metformin Using Agilent GC/MS/MS Instrumentation (Aplikace | 2020)

  • Analysis of Five Nitrosamine Impurities in Drug Products and Drug Substances Using Agilent GC/MS/MS Instrumentation (Aplikace | 2020)

  • Agilent ASMS 2020 Posters Book (Postery | 2020)

Altium International
 

Mohlo by Vás zajímat

Characterization of Extractables from Common Pharmaceutical Packaging Materials with GCxGC and HR-TOFMS

Instrumentace
GCxGC, GC/MSD, GC/HRMS, GC/TOF
Výrobce
LECO
Zaměření
Farmaceutická analýza, Materiálová analýza

Agilent AI Peak Integration for MassHunter

Instrumentace
GC/MSD, Software
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Materiálová analýza

Gas Chromatograph Brevis GC-2050

Instrumentace
GC
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
---

Škola MS: Prachy … necílený screening s využitím GCxGC HRMS instrumentace

Instrumentace
GCxGC, GC/MSD, GC/HRMS, GC/TOF
Výrobce
LECO
Zaměření
Životní prostředí

Monitoring of Adhesive Curing using Time Course Measurement with FTIR Spectroscopy

Instrumentace
FTIR Spektroskopie
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Materiálová analýza
 

Podobné články


Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.

Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.

Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
 

Podobné články


Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.

Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.

Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
 

Podobné články


Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.

Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.

Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
 

Podobné články


Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.

Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.

Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.