HPST: Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting
Aktuální program a ukázky analytických možnosti vybraných LC/MS a GC/MS řešení pořadavků na analýzu nitrosaminů od Agilent Technologies naleznete níže.
Nitrosaminy jsou známé jako mutagenní a karcinogenní nečistoty, které se mohou vyskytovat v léčivých látkách a léčivých přípravcích vlivem činidel, rozpouštědel nebo surovin použitých ve výrobním procesu. Vzhledem k požadovaným nízkým detekčním limitům jsou preferovanými analytickými technikami pro jejich stanovení GC/MS nebo LC/MS. Složitost některých léčivých přípravků a relativně vysoké dávkování jsou výzvou ve vývoji metod. Během prezentace budou diskutovány některé případové studie, stejně jako validace samotných metod.
Budou diskutovány stávající a budoucí legislativní požadavky týkající se problematiky nitrosaminů a jejich dopad na farmaceutické odvětví. Probereme přístupy k implementaci nových legislativních požadavků a problémy, jimž je nutné čelit.
Farmaceutické společnosti začínají podléhat zvýšenému tlaku ze strany regulačních orgánů po celém světě, aby přesně identifikovaly a kvantifikovaly mutagenní nečistoty v léčivých látkách a farmaceutických produktech. V poslední době bylo staženo z trhu několik léčivých přípravků na bázi sartanu, ranitidinu a metforminu kvůli přítomnosti nitrosaminů v nepřijatelných množstvích. V důsledku toho zveřejnila USFDA a další regulační agentury analytické testovací metody, které poskytly regulačním orgánům a průmyslu podrobné pokyny ke stanovení mutagenních nitrosaminových nečistot v léčivých látkách a léčivých přípravcích. V této prezentaci se budeme zabývat aktuálními předpisy pro detekci nitrosaminů. Rovněž shrneme vhodné analytické strategie založené na GC/MS a LC/MS metodách pro identifikaci a kvantifikaci těchto nitrosaminů v API a léčivech.
Kompletní přehled. registraci a více informací k program naleznete na webu meetingu.
HPST: Agilent LC/QQQ a LC/Q-TOF systémy pro analýzu nitrosaminů
Prozkoumejte celkem 14 zajímavých aplikací, posterů nebo příruček pro analýzu nitrosaminů ve farmacii pomocí LC/MS od Agilent Technologies v knihovně LabRulezLCMS
HPST: Agilent HS-GCMSD a GC/QQQ systémy pro analýzu nitrosaminů
Prozkoumejte celkem 5 zajímavých aplikací, posterů nebo příruček pro analýzu nitrosaminů ve farmacii pomocí GC/MSD od Agilent Technologies v knihovně LabRulezGCMS