NanoRam-1064 Fast Facts: Botanical Verification

Význam tématu

Botanické extrakty představují důležitou třídu surovin pro nutraceutický a farmaceutický průmysl díky svým léčivým a podpůrným účinkům. Při výrobě doplňků stravy musí dodržovat zásady správné výrobní praxe (GMP) a prokázat identitu, čistotu, sílu a složení materiálů před uvedením na trh.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem příspěvku je demonstrovat využití ručního Ramanova spektrometru NanoRam-1064 pro rychlou a nedestruktivní verifikaci čtyř druhů botanických extraktů (vitamin K2, granátové jablko, Rhodiola rosea, hroznová semena). Studie ukazuje, jak 1064 nm laser minimalizuje interferenci fluorescenčním pozadím, se kterým si nelze poradit u běžných 785 nm přístrojů.

Použitá metodika a instrumentace

Pro analýzu byl použit přenosný Ramanův spektrometr NanoRam-1064 s bodovým adapterem, vybavený 1064 nm laserem. Laserový výkon byl nastaven na 90 % (cca 380 mW) pro vzorek vitaminu K2 a na 10 % (cca 42 mW) pro zbylé tři tmavě zbarvené extrakty. Každý botanický materiál se skenoval pětkrát na odlišných místech obalu. Identifikace využívala vestavěný multivariační algoritmus s p-hodnotovým prahem 0,05 pro určení totožnosti.

Hlavní výsledky a diskuse

Analýza prokázala vysokou selektivitu vytvořených metod:

• Každá metoda správně identifikovala vlastní vzorek (p-hodnota nad 0,05).
• Všechny ostatní botanické vzorky byly jednoznačně vyřazeny (p-hodnota pod 0,05).
• Spektrální data ukázala výrazné špičky typické pro klíčové molekulární skupiny extraktů, skrytých při použití kratší vlnové délky.

Přínosy a praktické využití metody

Ruční Raman NanoRam-1064 nabízí:

• Rychlou kontrolu surovin přímo ve skladu, na rampě nebo v terénu bez odběru vzorků.
• Nedestruktivní analýzu skrz průhledné obaly.
• Shodu s požadavky US FDA 21 CFR Part 11, evropských i asijských farmakopei.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření ručních Ramanových přístrojů pro on-line monitoring výroby, integraci do provozních digitálních systémů a rozvoj knihoven pro širší spektrum botanických a jiných přírodních surovin. Dále je potenciál v automatizaci vyhodnocování a vylepšení multivariačních algoritmů pro složitější směsi.

Závěr

Studie potvrzuje, že NanoRam-1064 efektivně tlumí fluorescenční pozadí botanických extraktů a umožňuje spolehlivou identifikaci s minimální režijní náročností a vysokou průkazností kvality surovin.

Reference

• US Pharmacopeia <858> Ramanova spektroskopie
• European Pharmacopeia 2.2.48 Ramanova spektroskopie
• Japanese Pharmacopeia 2.26 Ramanova spektroskopie
• People’s Republic of China Pharmacopeia Directives on Raman Spectroscopy