Analysis of Impurities in Alcohol-Based Hand Sanitizers

Význam tématu

Alkoholové dezinfekční gely jsou klíčové pro veřejné zdraví a jejich bezpečnost závisí na minimalizaci nežádoucích těkavých organických nečistot, jako jsou aldehydy, ketony nebo aromatické uhlovodíky. Přesné stanovení těchto látek je nezbytné pro splnění regulačních požadavků a zajištění kvality výrobků.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo vyvinout a validovat rychlou metodu přímé injekce do plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií (GC-MS) pro kvantitativní a kvalitativní analýzu 14 vybraných nečistot v alkoholových sanitizérech podle doporučení FDA.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda využívá GC-MS-QP 2020 NX s automatickým injektorem AOC-20i plus a autosamplerem AOC-20s plus. Kolona SH-624 (30 m × 0,25 mm I.D., 1,4 µm) zajišťuje rozlišení vybraných sloučenin během 15,67 min.

• Režim injekce: split 50:1, 1 µL vzorku při 250 °C
• Mobilní fáze: helium, konstantní průtok 1 cm/min
• Teplotní program kolony: 40 °C (5 min), rampa 30 °C/min do 240 °C (4 min)
• Detekce: EI, scan (m/z 29–300) a SIM (vybrané ionty pro každou sloučeninu)

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda umožnila separaci a detekci 14 cílových nečistot s dostatečným rozlišením a nízkými mezemi detekce. Chromatografické píky byly dobře oddělené, což minimalizuje vzájemné rušení a zajišťuje přesné kvantifikace.
SIM režim zvýšil citlivost a selektivitu, což je klíčové při sledování stopových kontaminantů v komplexním maticovém složení dezinfekčních gelů.

Přínosy a praktické využití metody

Rychlá analýza (pod 16 min) šetří čas laboratoří a zvyšuje propustnost vzorků. Přímá injekce eliminuje potřebu komplikovaných přípravných kroků a minimalizuje chyby. Metoda odpovídá regulačním požadavkům FDA a lze ji implementovat v QA/QC i výzkumných laboratořích.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další vývoj může směřovat k automatizaci přípravy vzorků, integraci s hmotnostními analyzátory s vyšším rozlišením či využití softwaru pro pokročilou zpracování dat. Možnosti aplikace zahrnují monitoring dalších matic, jako jsou kosmetika nebo farmaceutické produkty.

Závěr

Popsaná metoda přímé injekce GC-MS je spolehlivým nástrojem pro rychlý screening a kvantifikaci těkavých nečistot v alkoholových dezinfekčních gelech. Splňuje požadavky na citlivost, selektivitu a šetří laboratorní čas bez potřeby složité přípravy vzorků.

Reference

• Application News M315 Shimadzu Corporation, 2022