Purity Test of Benzyl Alcohol with Reference to the Japanese Pharmacopoeia

Význam tématu

Benzylalkohol je běžně používaná látka v farmaceutickém a kosmetickém průmyslu díky svým aromatickým vlastnostem a baktericidním účinkům. Jeho vysoká čistota je klíčová pro zajištění bezpečnosti a účinnosti finálních produktů, což činí spolehlivý analytický test nezbytnou součástí kontrolních procesů.

Cíle a přehled studie

Cílem popisovaného postupu je ověřit čistotu benzylalkoholu stanovenou podle metodiky Japonské farmakopey. Studie se zaměřuje na detekci a kvantifikaci nečistot, jako jsou benzaldehyd a další související látky, při použití plynové chromatografie s FID detekcí.

Použitá metodika a instrumentace

• Systém: GC-FID
• Kolona: InertCap Pure-WAX, 0,32 mm ID × 30 m, 0,50 µm
• Teplotní program: 50 °C (start), nárůst 5 °C/min do 220 °C, hold 35 min
• Nosný plyn: helium, 60 kPa
• Injekce: splitless 1 min, ventilace 50 mL/min, injektor 200 °C
• Detekce: FID, rozsah 10^0, teplota 310 °C
• Příprava vzorku: 0,1 µL analyzovaných standardů v benzylalkoholu

Hlavní výsledky a diskuse

• Chromatogram prokázal dobrou separaci klíčových sloučenin s rozlišením mezi benzaldehy dem a cyklohexylmethanolem 16,2.
• Opakovatelnost (n=6) pro jednotlivé komponenty dosáhla RSD mezi 1,0 a 1,6 %, což potvrzuje vysokou přesnost metody.
• Stanovené průměrné hodnoty ploch odpovídají očekávaným koncentracím standardních látek.

Přínosy a praktické využití metody

• Rychlá a spolehlivá kontrola čistoty benzylalkoholu pro farmaceutické a kosmetické aplikace.
• Jednoduchá adaptace na rutinní QC postupy v laboratořích.
• Možnost monitorování více než čtyř nečistot v jednom běhu.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Integrace hmotnostní spektrometrie pro identifikaci neznámých příměsí.
• Vývoj green chromatografie s ekologičtějšími nosnými plyny a mobilní fází.
• Miniaturizace a automatizace pro vyšší propustnost a nižší spotřebu chemikálií.

Závěr

Shrnutá metoda GC-FID splňuje požadavky Japonské farmakopey na test čistoty benzylalkoholu. Díky vysoké přesnosti, opakovatelnosti a selektivitě poskytuje robustní nástroj pro analytickou kontrolu kvality.

Reference

• GL Sciences Inc., Technical Note GT034.
• Japanese Pharmacopoeia.